目前,我國藥品包裝行業(yè)已擁有2000余家企業(yè),能生產(chǎn)6大類30余個品種的藥品包裝材料,已基本能滿足國內(nèi)制藥工業(yè)的需求,年銷售額已占全醫(yī)藥行業(yè)銷售額的15%左右。盡管我國藥品包裝取得了一定成就,但存在的問題也不少,同發(fā)達(dá)國家差距明顯,有待業(yè)界同仁進(jìn)一步努力。 藥品包裝技術(shù)含量低 藥品包裝是藥品生產(chǎn)的一個重要組成部分。長期以來,包裝一直困擾著我國制劑水平的提高?!鞍宋濉逼陂g,國家醫(yī)藥管理局對藥品包裝給予了極大的重視。從1992年開始對直接接觸藥品的包裝材料、容器實行了許可證制度。用行政手段淘汰了直管粉針瓶、口服涂用安瓿、非易折安瓿及部分天然膠塞和純鋁非易開蓋。制(修)訂了一批藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)。這些措施對提高藥品包裝水平起到了很大推動作用。與此同時,隨著市場經(jīng)濟(jì)體制的逐步完善,廣大制藥企業(yè)也越來越重視藥品包裝。目前,藥品包裝材料、容器的工業(yè)總產(chǎn)值已達(dá)90億元,約占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的13.7%。盡管如此,與發(fā)達(dá)國家相比,我國的藥品包裝還存在相當(dāng)大的差距。藥品包裝是我國醫(yī)藥行業(yè)中的一個薄弱環(huán)節(jié),與世界發(fā)達(dá)國家相比,差距甚大、產(chǎn)品技術(shù)含量低。 目前國內(nèi)一些藥企的藥品包裝采用的是紙制品,易受潮、沾灰塵。而國際上已采用比較先進(jìn)的熱收縮膜包裝,這種包裝強(qiáng)度高、透明度好、美觀、防潮、防塵,而且成本低廉。以藥品10盒或10瓶一組的中盒包裝為例,熱收縮膜中盒包裝成本每個0.03元至0.07元,而紙盒成本每個要0.5元至2元。 現(xiàn)在,國產(chǎn)藥品片劑及膠囊很多都是瓶狀包裝,也能避光、防潮、抗氧化,但科技含量不高。對于藥包材性能要求更高的特種藥品包裝,需采用PVC硬片及PVC/PE復(fù)合硬片,制成吸塑泡罩包裝,能更有效地防止藥品潮解霉為,延長藥品的保質(zhì)期。 在藥用玻璃包裝方面,主要是玻璃的材質(zhì)與國際同類產(chǎn)品相比存在一定差距。目前,國際上藥用玻璃已普遍使用甲級料作包裝材料,這種材料物理性能更穩(wěn)定,能有效保護(hù)藥品的化學(xué)性能,而且瓷瓶折斷部分的斷口平滑無細(xì)微裂縫,這是乙級料所自嘆弗如的。 在我國,除了一些合資企業(yè)和大型國有企業(yè)少量使用甲級料外,絕大部分企業(yè)藥品包裝仍在使用乙級料,藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)也仍生產(chǎn)乙級料。專家認(rèn)為,產(chǎn)生這種現(xiàn)象的原因主要是包裝材料在升級跟不上,以微利為生的藥包材企業(yè)對“投入”與“產(chǎn)出”尚缺統(tǒng)籌和考慮。目前,除了我國的一些企業(yè)外,只有越南和朝鮮還在使用乙級料,所以隨著入世的臨近,甲級料取代乙級料已是大勢所趨。有關(guān)部門預(yù)測,5年之內(nèi)我國有可能取消使用乙級料。 盛裝輸液劑的藥品包裝以玻璃瓶為主,但是玻璃瓶運輸途中易碎及重復(fù)使用易造成對人類健康的危害,國際上一些發(fā)達(dá)國家已經(jīng)棄之不用,如日本已經(jīng)全部用塑料包裝替代。我國輸液塑料包裝的生產(chǎn)能力僅為輸液總生產(chǎn)能力的5%,而且國內(nèi)缺乏權(quán)威性醫(yī)用塑料輸液包裝材料標(biāo)準(zhǔn)。 藥瓶塞子有丁基膠塞和天然膠塞兩種。兩者的材料相比,丁基橡膠是在攝氏零下95度左右超低溫的條件下聚合而成的;天然橡膠是從橡膠樹上采集的天然乳膠經(jīng)過一系列加工而制成的。專家認(rèn)為,丁基橡膠的化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性和生物安全性要優(yōu)于天然膠塞,現(xiàn)已被絕大多數(shù)企業(yè)采用,但仍有部分企業(yè)還在使用天然膠塞。 入世對于我國藥品及其包裝行業(yè)來說,挑戰(zhàn)與機(jī)遇同存。各類新藥將不斷出現(xiàn),從而使我國的藥品融入全球的競爭之中。隨著人們生活水平的提高,對包裝質(zhì)量的要求也將越來越高,改進(jìn)藥品包裝勢在必行。 藥品包裝設(shè)計水平也有待提高 目前,我國醫(yī)藥包裝的設(shè)計水平、管理體系都與國外尚存在一定差距,很難與國際市場競爭。同時還面臨著國際知名品牌、優(yōu)質(zhì)包裝產(chǎn)品的沖擊與挑戰(zhàn)。因此,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)在重視醫(yī)藥包裝質(zhì)量的同時,提高包裝的設(shè)計水平,加強(qiáng)包裝管理工作。 藥品包裝設(shè)計在遵循藥品管理法及相關(guān)政策規(guī)定的同時,如何去體現(xiàn)企業(yè)形象,提高其外觀設(shè)計品位,賦予其能獲得的消費者的心理認(rèn)可能力,是藥品具藥品和商品雙重屬性應(yīng)該顧及到的問題。以前的藥品包裝設(shè)計形成了比較單一、平淡的設(shè)計框框,同類藥物除文字外,僅以顏色變化來區(qū)別,加上品名不醒目,很容易混淆。這些與進(jìn)口及合資企業(yè)的藥品包裝相比無論在外觀設(shè)計上,還是在為消費者考慮方面都相形見拙。先進(jìn)的包裝有為老人及兒童的用藥安全設(shè)計有安全蓋;為口服液配備了計量準(zhǔn)確、使用方便的量杯;還有在包裝上醒目提示“將藥物放在兒童不能觸及的地方”等等。(未完待續(xù))
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