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醫(yī)用塑料包裝薄膜開發(fā)及應用(上)

2007/8/10 15:04:24 人評論

 醫(yī)用塑料包裝薄膜用途十分廣泛,不僅可用于片劑、粉劑、顆粒狀藥品包裝,也可用于膏狀、液體以及藥品紙盒包裝的內襯以及醫(yī)療器械等的包裝,常用薄膜有收縮薄膜、纏繞薄膜、多層復合膜等。在藥劑包裝中,過去沿用的玻璃瓶、塑料瓶正逐漸被塑料薄膜所替代,特別是醫(yī)用液體塑料軟包裝如輸液袋、血漿袋等發(fā)展更為迅速?! 绹I(yè)市場研究公司Freedonia Grouplnc.所做的調查顯示,1997~2007年全球醫(yī)藥品包裝需求年均增長率達4.3%(見表1)。據英國市場情報組織公布的對歐洲藥品包裝市場的研究表明,在歐洲包裝市場年總銷售額32.46億美元中醫(yī)用包裝膜、袋占28%。  我國醫(yī)藥包裝行業(yè)的年產值在150億元左右,年均增長率超過10%。近年來,塑料制品在我國醫(yī)用包裝中的應用比例正在迅速提升。資料顯示,我國藥品片劑用鋁、塑包裝比例已從1990年的10%提升到了目前的40%,醫(yī)用塑料薄膜已成為薄膜新的發(fā)展熱點。預計2005年我國藥品片劑、膠囊用塑料包裝需求量將增加到40億只?! ♂t(yī)用塑料薄膜有許多種,應用較為廣泛的主要有PE、PP、PET、PEN(聚萘二甲酸乙二醇酯)PA、PVA、PVC、PVDC、PC以及新開發(fā)的環(huán)烯共聚物(COC)等,其中聚烯烴用量最大。    原料向多元化發(fā)展    1、PE    據Mastio公司對PE薄膜市場狀況調研報告表明,PE醫(yī)用塑料包裝薄膜是種塑料薄膜中增長最快品種之一。據預測,未來幾年全球PE醫(yī)塑料薄膜需求將以年均7%的速度增長。PE醫(yī)用薄膜的最大潛在增長市場是防感染醫(yī)療用品包裝袋,其次是一次性襯膜、小包裝袋及醫(yī)療器械包裝用薄膜。目前全球約有40多家公司生產醫(yī)用PE包裝產品,前五大公司是Clopay公司(Griffon Corp)、P1iant公司、Maxxin醫(yī)用品公司、Rexam醫(yī)用包裝公司和Banta保健公司,它們的市場占有率約為50%。    PE醫(yī)用薄膜中,用量增長最快的是LLDPE,2003年LLDPE醫(yī)用薄膜的用量占市場PE醫(yī)用薄膜總用量的52%,預計2006年將達到54%。LLDPE醫(yī)用薄膜快速發(fā)展的主要原因是由于它可以制得在相同厚度下強度高于LDPE的薄膜,從而可制得薄型薄膜,節(jié)省原材料,降低成本。    近年LDPE醫(yī)用薄膜每年產量超過4萬t,在總用量中占39%,居第二位。HDPE和MDPE用量較小,市場份額在10%以下。    2、PP    茂金屬催化乙烯基塑性體和PP的共混物能夠提高PP薄膜輻射后的抗脆化能力,可用于醫(yī)療器械的包裝。    近年來,通過對PP的改性,其在藥用液體包裝袋的開發(fā)方面取得了較大進展。Buxter公司在對原材料進行篩選后,認為如采用PP制作藥用液體軟包裝袋,需要綜合等規(guī)PP的高熔點和柔性PP的彈性嵌段結構,這兩種材料具有優(yōu)異的軟度和柔性、良好的低溫韌性和高于121oC的熔點,同時由于其密度比PVC低約30%,從而使單位成本與PVC相近。據報道,MontellCatalloy共聚物公司和亨斯邁公司的柔性聚烯烴FPOs達到了上述要求,目前已在美國和亞洲生產了Rxloy產品,在歐洲取得了生產許可證。但FPOs的結晶度較PP 99%的結晶度低17%~25%,而且具一定粘性,難于處理,因此通常需要通過共混來改進其性能,例如必須使用Adflexks353、密度為0.89g/cm3的材料作為表層,以確保其強度和121oC以上的熔點,表層需使用高透明級別的專用樹脂提供所需透明性。另外通過共擠工藝可以克服PP表面霧度大的缺點,通過配方設計可改善PP熱封性能,采用密度在0.89g/cm3牌號的PP樹脂,可減薄厚度,降低成本等。   阿莫科公司和斯坦福大學聯合研發(fā)出具有類似PVC性能的PP彈性體。??松竞吞帐匣瘜W公司開發(fā)的mLLDPE也正在試用于醫(yī)用液體軟包裝袋,它們具有優(yōu)異的潔凈度、透明性和力學性能,而且還具有可減薄薄膜厚度而帶來潛在的成本優(yōu)勢。但mLLDPE熔點較低,不能適應在121oC下進行20min的消毒處理,因此目前主要用于人體排泄液的收集袋,如果用作輸液袋、輸血袋尚需進一步改性。   在聚烯烴作為PVC的替代材料開發(fā)過程中,由于醫(yī)用產品在消毒殺菌、灌裝、密封、使用等過程都要求使用專用聚烯烴樹脂,因此成本較高成為聚烯烴無法快速替代PVC的重要原因之一。但是,通過改變加工條件和使用新的助劑,PP性能近年來正得到逐步改善,另外熱封和消毒條件等與裝配線相關的問題,則可以通過設備改進來解決。因此,PP薄膜可以用于第四代輸液袋和血漿袋已是指日可待。

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