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   摘要： 本文著重介紹藥品PTP鋁箔印刷涂布設(shè)備的特點(diǎn)，從最終生產(chǎn)使用者的角度，對(duì)藥用鋁箔、藥用PVC硬片、印刷油墨、粘合劑等的使用和發(fā)展作一展望。    關(guān)鍵詞：藥用鋁箔、藥用PVC硬片、印刷油墨、粘合劑    藥品的鋁塑泡罩包裝又稱為水泡眼包裝，簡(jiǎn)稱PTP (Press Through Packing)。這種藥品的包裝形式具有許多優(yōu)點(diǎn)：首先，可以給患者提供一次劑量的藥品包裝，既方便又經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。其次，鋁塑泡罩包裝保護(hù)藥品的性能好、生產(chǎn)速度快、成本較低，貯存所需要的相對(duì)空間小、重量輕、運(yùn)輸方便。第三，安全性好，由于泡罩包裝鋁箔上印刷好文字說明，發(fā)藥者在眾多片劑的發(fā)放中可以避免錯(cuò)藥、混藥的發(fā)生。因此，制藥行業(yè)將會(huì)較大幅度地增加優(yōu)質(zhì)的泡罩藥品的包裝量，有專家預(yù)言，用于藥品泡罩材料的包裝將占未來藥品片劑、膠囊包裝的60%至70%。    在《藥品包裝用鋁箔》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)保健食品、醫(yī)藥用鋁箔印刷文字的表面質(zhì)量有明確要求，對(duì)保護(hù)層、黏合層的性能也均有理化指標(biāo)，從而保護(hù)PTP鋁箔具有較好的阻隔性、衛(wèi)生安全性、熱封性和良好的物理機(jī)械性能。而要在PT P鋁箔印刷涂布生產(chǎn)過程中達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)性能，尚需熟悉所應(yīng)用的原材料性能，并在操作過程中應(yīng)注意一些問題。目前，保健食品和藥品片劑、膠囊包裝采用泡罩包裝形式越來越普遍。泡罩包裝亦稱是以工業(yè)用純鋁箔為基材，在藥用PTP鋁箔涂布機(jī)械上，采用凹版印刷技術(shù)及輥涂方法在鋁箔表面印制文字圖案，并涂保護(hù)層，在鋁箔的另一面涂黏合層的聯(lián)動(dòng)工藝過程。    藥品泡罩包裝是二十世紀(jì)三十年代由歐洲興起的，我國(guó)在七十年代初所使用的泡罩包裝材料主要依賴進(jìn)口，八十年代我國(guó)廣州、連云港、錦州等地先后引進(jìn)日本的藥用鋁箔凹印涂布設(shè)備及其應(yīng)用技術(shù)，但主要的材料如承印物鋁箔均需進(jìn)口。到九十年代，我國(guó)已能制造單色或多色鋁箔印刷涂布設(shè)備，并能印刷金色系列的藥品外包裝的鋁塑產(chǎn)品，而泡罩包裝所使用的藥用鋁箔材料、鋁箔用印刷油墨、鋁箔用保護(hù)劑、粘合劑均已國(guó)產(chǎn)化，并能滿足國(guó)內(nèi)的需求。一、 藥用PTP鋁箔印刷涂布機(jī)械的特點(diǎn)    該設(shè)備主要是由印刷系統(tǒng)、涂布系統(tǒng)、烘干系統(tǒng)和收放系統(tǒng)等組成。整個(gè)生產(chǎn)工藝過程中，對(duì)凹版印刷文字圖案的表面質(zhì)量和黏合層所要達(dá)到的熱封強(qiáng)度，保護(hù)層的黏合性及其干燥溫度性以及涂布機(jī)械運(yùn)行的速度、張力控制，是工藝操作中需要嚴(yán)格把握的。1、鋁箔印刷系統(tǒng)：其原理是通過印刷輥的下凹表面來印刷文字圖案，俗稱凹版印刷。它是將印版滾筒通過外加工制成印版圖文，圖文部分在滾筒銅層表面上被腐蝕成墨孔或凹坑，非圖文部分則是滾筒外層銅質(zhì)表面本身。印刷滾筒在墨槽內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)，在每一個(gè)墨孔內(nèi)填充以稀薄的流體油墨，當(dāng)滾筒轉(zhuǎn)動(dòng)從表面墨槽中轉(zhuǎn)出時(shí)，上面多余的油墨由安裝在印版滾筒表面上的刮墨刀刮去。印版滾筒旋轉(zhuǎn)與承印物鋁箔接觸時(shí)，表面具有彈性壓印滾筒將鋁箔壓向印版滾筒，使得著墨孔內(nèi)的油墨轉(zhuǎn)移到鋁箔表面，整個(gè)這一過程，便是鋁箔印刷的工藝流程。2、鋁箔涂布系統(tǒng)：所謂鋁箔涂布系統(tǒng)是在鋁箔基材上涂覆（浸涂）粘合劑或保護(hù)劑的裝置。多數(shù)設(shè)備采用凹紋輥涂布，也稱為網(wǎng)線涂布。這種涂布裝置的特點(diǎn)是在滾筒表面雕刻有凹紋的形狀，網(wǎng)紋輥浸泡在輥槽內(nèi)，當(dāng)輥?zhàn)愚D(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，多余的涂料（粘合劑或保護(hù)劑）由刮刀刮去，存留在網(wǎng)紋輥?zhàn)颖砻姘技y中的涂料被轉(zhuǎn)移到凹紋輥和壓印輥的輥隙間的鋁箔基材上。    網(wǎng)紋涂布輥的凹紋，視具體需要有棱錐形、四棱柱形、截頭棱柱和三角螺紋形等，涂布量取決于凹坑的深度和密集度，密集度就象篩子一樣，篩子越粗，凹坑的直徑和深度就越大，所容的涂料也就越多，涂布量也就相應(yīng)越大。如200棱錐形的凹紋，即每英寸有200個(gè)凹坑，每毫米大約有8個(gè)凹坑，涂料的存容量?jī)H為1000平方英尺，重約0.5磅，即2.4克/平方米。而24三角螺紋形，其涂料的存留量可達(dá)每1000平方英尺13磅重，即63克/平方米。流體狀的涂料黏度必須盡可能的低，以保證涂料在輥隙壓力下能順利地由網(wǎng)紋輥轉(zhuǎn)移到鋁箔基材上。3、烘干及收放卷系統(tǒng)：烘干系統(tǒng)均采用遠(yuǎn)紅外板烘干，并分為五個(gè)烘干區(qū)域，各個(gè)烘干區(qū)域都設(shè)定有不同的溫度梯度，使印刷的圖文及涂層均勻干燥。收放卷系統(tǒng)采用了磁粉離合器裝置，保證了收放鋁箔卷張力的穩(wěn)定性。二、 藥品包裝用鋁箔    藥品泡罩包裝采用的鋁箔是密封在塑料硬片上的封口材料，也稱為蓋口材料，通常稱為PTP藥用鋁箔。它以硬質(zhì)工業(yè)用鋁箔為基礎(chǔ)材料，具有無毒、耐腐蝕、不滲透、衛(wèi)生阻熱、防潮等優(yōu)點(diǎn)，很容易進(jìn)行高溫消毒滅菌，并能阻光，可保護(hù)藥品免受光線的破壞，鋁箔蓋材在與塑料硬片密封前要在印刷涂布機(jī)上印刷文字圖案說明，并涂以保護(hù)劑，在鋁箔的另外一面涂以粘合劑。    涂覆保護(hù)劑的目的是防止鋁箔表面油墨圖文的機(jī)械磨損，同時(shí)也防止鋁箔在機(jī)械收卷時(shí)外層油墨與內(nèi)層的粘合劑接觸而造成污染。涂覆粘合劑的作用是使得鋁箔與塑料硬片具有良好的粘合強(qiáng)度。    生產(chǎn)PTP鋁箔所用的原料為工業(yè)用純鋁箔，一般要求厚度為0.02mm，抗拉強(qiáng)度為98kPa，破裂強(qiáng)度為90kPa，表面潔凈，平整，無皺紋，無壓痕損傷，無成片熒光物質(zhì)，表面潤(rùn)濕張力不低于32。鋁箔材料是采用99%的電解鋁，經(jīng)后延等處理手段制作而成，無毒無味，具有優(yōu)質(zhì)的導(dǎo)電性和遮光性以及極高的防潮性、阻氣性。    對(duì)藥用、保健食品用鋁箔針孔度的要求是直徑0.1～0.3mm的針孔不多于1個(gè)／m2。由于鋁箔中針孔是穿透性的缺陷，保健食品、藥品受到氧氣、水蒸氣及光線侵入會(huì)使藥效降低或變質(zhì)，所以對(duì)針孔度的要求甚為嚴(yán)格；另外鋁箔厚度如果超出所要求的偏差(10％)時(shí)，會(huì)對(duì)黏合層及保護(hù)層的涂布量有影響。    目前我國(guó)藥品鋁箔的應(yīng)用現(xiàn)狀，從質(zhì)量上與進(jìn)口產(chǎn)品相比，尚存在差距，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：1、藥用鋁箔的針孔數(shù)達(dá)不到使用要求。鋁箔針孔數(shù)是穿透性缺陷，嚴(yán)重影響鋁箔的阻隔性，尤其是應(yīng)用于藥品的外包裝上，很容易讓氧氣，水蒸氣和光線穿透而使藥效降低。2、國(guó)產(chǎn)藥用鋁箔厚度不均勻，抗拉強(qiáng)度低。厚度不一，會(huì)影響使用粘合劑涂布量的均勻性，進(jìn)而影響鋁箔與塑料硬片的熱合強(qiáng)度?？估瓘?qiáng)度低會(huì)導(dǎo)致印刷過程中放收卷鋁箔時(shí)施加張力后斷箔，不能進(jìn)行連續(xù)的印刷作業(yè)。3、鋁箔表面殘留油漬。由于鋁箔在壓延，拉伸制造過程中用油來冷卻定型，因此在鋁箔成品中常存有油漬。這種表面的油污會(huì)影響鋁箔印刷油墨及保護(hù)劑與鋁箔材料的附著力，造成一系列的質(zhì)量問題，例如字跡不清，保護(hù)劑與鋁箔剝離等。尤其是在鋁箔表面涂金或印彩色圖案時(shí)，由于鋁箔表面油漬的存在，使字和圖案與鋁箔幾乎沒有附著力，造成掉色掉字，嚴(yán)重時(shí)影響產(chǎn)品質(zhì)量。三、 藥品包裝用泡罩材料    藥品包裝用的泡罩材料，目前多數(shù)使用聚氯乙烯（PVC）硬片和聚偏二氯乙烯（PVDC）硬片。由于藥品對(duì)濕氣、潮氣、光線透過很敏感，往外容易受此影響而變質(zhì)或失效。因此要求塑料硬片要具有良好的水、汽、光等的阻隔性，聚氯乙烯（PVC）在阻濕和阻氣等方面不盡理想，已有廠家將聚偏二氯乙烯（PVDC）或其復(fù)合材料應(yīng)用于此領(lǐng)域。    聚偏二氯乙烯（PVDC）或其復(fù)合材料對(duì)空氣中的氧及水蒸汽、二氧化碳（CO2）等具有良好的阻隔性，以相同厚度的材料來比較，PVDC對(duì)氧的阻隔能力是聚乙烯（PE）的1500倍，是聚丙烯（PP）的100倍，是聚酯（PET）的100倍，阻水蒸汽性能和阻空氣等性能均優(yōu)于PVC。除此之外，PVDC的封口性能、沖擊強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度、耐用性等各項(xiàng)指標(biāo)均能滿足藥品包裝的要求。    另外一個(gè)趨勢(shì)是：逐步采用如PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等這類塑料復(fù)合材料來替代使用塑料硬片。其博采眾長(zhǎng)的綜合優(yōu)勢(shì)能體現(xiàn)在一身，將極大符合包裝要求、性能指標(biāo)，是未來發(fā)展的方向。四、鋁箔印刷用油墨    鋁箔印刷用油墨應(yīng)具備對(duì)鋁箔有良好的粘附性，印刷的文字圖案要牢固結(jié)實(shí)，同時(shí)溶劑釋放性能要快、耐熱性好、耐磨性及光澤性能好，且無毒，不會(huì)污染所包裝的藥品，實(shí)用粘度應(yīng)該符合鋁箔印刷時(shí)速度及干燥的要求。鋁箔用的印刷油墨目前主要分為兩類：一類為聚酰胺類油墨。這種油墨對(duì)各類物質(zhì)的印刷都有很好的黏附性、分散性、光澤性、耐磨性、且溶劑釋放性好，柔軟，多被用于塑料薄膜的印刷。在用于鋁箔材料的印刷時(shí)，該種油墨的優(yōu)良性能均能表現(xiàn)出來，而且其耐熱性也能滿足鋁箔印刷的要求。另一類是以氯乙烯醋酸乙烯共聚合成樹脂／丙烯酸樹脂為主要成分的鋁箔專用油墨，其特點(diǎn)是色澤鮮艷，濃度高，與鋁箔的黏附性特別強(qiáng)，有良好的透明性，但由于用于凹版印刷時(shí)，其溶劑揮發(fā)度大，用于保健食品、藥用PTP鋁箔表印時(shí)容易造成凹版輥著墨孔內(nèi)油墨干結(jié)、沉積，產(chǎn)生糊版現(xiàn)象。