企業(yè)審查是指生產許可主管部門組織的對企業(yè)的實地核查和產品質量檢驗。省級質量技術監(jiān)督局在受理企業(yè)申請后,按照規(guī)定將企業(yè)申請材料報送食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可審查機構。審查機構根據(jù)國家質檢總局的有關規(guī)定,對企業(yè)組織實地核查。實地核查的目的主要是核實申請材料反映生產條件、檢驗條件等內容是否與實際情況一致。企業(yè)實地核查過程主要有以下幾個步驟:
(1)實地核查計劃制定: 在審查之前,審查組首先根據(jù)被審企業(yè)規(guī)模、產品情況制定好實地核查計劃書,遞交審查機構,經審查機構批準后,在實地核查前5日向企業(yè)發(fā)出通知,通知企業(yè)準備接受實地核查。 (2)組織審查組: ①審查組一般確定由2-4名具有審查員資質的人員組成。同時參加企業(yè)實地核查的可能還有技術專家和觀察員。成員各自分工如下: ②審查員:是審查組的正式人員,對審查結論負責。 ③技術專家:參加企業(yè)實地核查工作時,可以為生產許可企業(yè)實地核查提供技術咨詢,不作為審查組成員,不參與審查結論的決策。 觀察員:為保證實地核查工作的順利、公正進行,實行觀察員制度。觀察員為核查企業(yè)所在地省級質量技術監(jiān)督局委派,一般由從事食品生許可管理工作的人員擔任,人數(shù)為1名。 (3)企業(yè)實地核查工作步驟: ①審查組預備會議 由審查組組長向審查組成員介紹企業(yè)及產品單元情況,安排審查進度,確定審查分工、工作要點,申明工作紀律及工作守則。宣布審查開始。 ②首次會議 會議由審查組全體成員、受審查企業(yè)主要負責人、有關職能部門的負責人等。會議主要向企業(yè)出示審查通知,介紹審查具體工作、原則及時間安排等相關事宜。 ③現(xiàn)場審查 由企業(yè)相關人員陪同對企業(yè)生產場所、設施等進項參觀。參觀后,審查員依據(jù)實地核查辦法和產品實施細則的核查內容,對企業(yè)相應的生產設施、設備和管理等方面逐一進行檢查和評價。 ④審查組內部會議 對實地核查中出現(xiàn)的問題進行討論,對企業(yè)存在的問題構不成不合格項的,須向企業(yè)提出整改意見。 ⑤審查情況溝通會議 審查組在末次會議前就核查的不合格項、核查報告和核查結論等重大事項與企業(yè)管理層交換意見,對審查組提出的不合格項和整改措施需得到企業(yè)領導的確認和認可,為末次會議做準備。 ⑥末次會議 會上審查組向企業(yè)通報核查情況,宣讀生產條件核查報告,對企業(yè)存在的不合格項及有關問題要求企業(yè)整改,并完成企業(yè)應核實、簽字、蓋章的手續(xù)。告知企業(yè)填寫《企業(yè)對審查工作的反饋意見表》。 ⑦產品抽樣 企業(yè)實地核查合格的,審查組按照產品審查細則的要求封存樣品,并告知企業(yè)所有承擔該產品生產許可檢驗任務的檢驗機構名單及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇。 對需要送樣檢驗的,企業(yè)應在封存樣品七日內將該樣品送達檢驗機構。需要現(xiàn)場檢驗的,由企業(yè)自主選擇的檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗。 企業(yè)實地核查不合格的,不再進行產品抽樣檢驗,企業(yè)核查工作終止。
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