3 生產(chǎn)資源提供
3.1設備工裝 *企業(yè)應具有《審查細則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備。 企業(yè)的生產(chǎn)設備和工藝裝備的性能和精度應能滿足生產(chǎn)的要求。 設備應衛(wèi)生整潔，避免污染。設備的布局和生產(chǎn)流程應當合理，防止造成產(chǎn)品與原材料的交叉污染。 與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。生產(chǎn)設備應有明顯的狀態(tài)標志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質量。生產(chǎn)設備應有專門人員使用、維修、保養(yǎng)和記錄，并由專門人員管理。 3.2檢驗設備 企業(yè)應具備《審查細則》中規(guī)定的必備出廠檢驗設備。其適用范圍和精密度應符合產(chǎn)品質量標準的檢驗要求，并有明顯的合格標志，并定期校準。生產(chǎn)具有微生物限量要求的復合膜時，應配置獨立的菌檢室和菌檢設備。 3.3人員要求 企業(yè)領導應了解與生產(chǎn)有關的法律法規(guī)（如企業(yè)的質量責任和義務等），并具有一定的質量安全管理常識。了解企業(yè)領導在質量安全管理中的職責與作用。企業(yè)領導應有相關的專業(yè)技術知識。應了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等；了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。 企業(yè)技術人員應掌握專業(yè)技術知識，并具有一定的質量安全管理知識。 生產(chǎn)操作人員應熟悉自己的崗位職責，能熟練地進行生產(chǎn)操作。應能看懂相關的圖紙、配方和工藝文件。電工、叉車工等特殊崗位工作人員應持證上崗。 檢驗人員應熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應的質量安全知識、技能和相應的資格。 企業(yè)應對與產(chǎn)品質量安全相關的人員進行必要的培訓和考核。企業(yè)應對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應技術、技能的培訓，對個人衛(wèi)生進行控制，相關人員應按食品衛(wèi)生法的要求取得健康證明；企業(yè)應建立文件程序對人員的個人衛(wèi)生狀況進行監(jiān)控，并保存相關記錄。 3.4技術標準 企業(yè)應有和執(zhí)行《審查細則》中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準及地方標準并具有相應的原材料標準。企業(yè)制定的產(chǎn)品標準或內控標準應達到或嚴于相應的國家標準或行業(yè)標準的要求。 3.5工藝文件 企業(yè)應具備生產(chǎn)過程中所需的各種規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件。 企業(yè)的工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一，并對關鍵控制點制定相應的工藝措施。 3.6文件管理
共有 網(wǎng)友評論