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白色藥用塑料瓶質(zhì)量要求參考

2018/6/24 23:07:25 人評論

材料應(yīng)為聚對苯二甲酸乙二醇酯。

 【外觀】 塑料瓶 應(yīng)為白色瓶, 色澤均勻一致, 無明顯色差; 表面光潔、 平整, 無變形和明顯擦痕;透明度清晰; 無砂眼、 油污、 氣泡; 瓶口平整、 光滑。

 【密封性】應(yīng)無泄漏現(xiàn)象。

 【規(guī)格尺寸】瓶身外徑: 瓶口外徑: 瓶身高度: 滿口容量:

 【瓶蓋規(guī)格】瓶蓋內(nèi)徑: 外徑: 高度:

 【瓶蓋外觀】應(yīng)為白色圓形蓋, 色澤均勻一致, 無明顯色差, 表面無裂紋、 毛邊, 無污點、 無雜質(zhì), 側(cè)面觀有分布均勻的豎條, 與相應(yīng)瓶子密封性好。

 【微生物限度】 細(xì)菌數(shù)應(yīng)≤50 個/瓶, 霉菌數(shù)應(yīng)≤50 個/瓶, 大腸桿菌、 活螨應(yīng)不得檢出。用于維生素C 片(規(guī)格25mg)第一次復(fù)檢周期6 個月, 第二次復(fù)檢周期6 個月。

----參考YY0057-91、 《中國藥典 》 2000 年版附錄

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