“含麻黃堿類非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝,除個(gè)體診所、零售藥店外,禁止現(xiàn)金交易含麻黃堿類復(fù)方制劑。”7月28-29日,省食品藥品監(jiān)督管理局在石家莊召開了河北省加強(qiáng)含麻黃堿復(fù)方制劑管理警示教育大會(huì),會(huì)議就規(guī)范我省麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,杜絕麻黃素復(fù)方制劑流入非法渠道提出了具體措施。
據(jù)介紹,麻黃堿是制造冰毒的重要原料。近年來,販毒分子把眼睛盯上了麻黃堿復(fù)方制劑,一些抗感冒藥品和止咳化痰藥品因含有麻黃堿成分,成為涉毒不法分子制取毒品的新原料。含麻黃堿類復(fù)方制劑是治療感冒的日常用藥,有些是處方藥,有些是非處方藥,它們都是普通藥品,不是特殊藥品。
為防止含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道,被不法分子用于提取麻黃堿制造冰毒,省食品藥品監(jiān)管局要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿復(fù)方制劑時(shí),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照GMP、GSP的要求建立客戶檔案,核實(shí)并留存購(gòu)銷方資質(zhì)證明復(fù)印件,采購(gòu)人員(銷售人員)的法人委托書和身份證明復(fù)印件等,核實(shí)記錄等;
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)必須嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定開具銷售票據(jù),并確定購(gòu)買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致;銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度,認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與銷售出庫(kù)單是否相符,并確保藥品送達(dá)購(gòu)買方《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所載明的倉(cāng)庫(kù)地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址、或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù);
藥品零售企業(yè)零售含麻黃堿類復(fù)方制劑,處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝;另外,除個(gè)人、個(gè)體診所、農(nóng)村衛(wèi)生室、零售藥店因醫(yī)療用途購(gòu)買外,禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易。
省食藥監(jiān)局規(guī)定,對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接導(dǎo)致含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道的,將給予直接吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的處罰,對(duì)涉嫌觸犯刑律的,移送公安機(jī)關(guān)處理。
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