藥品是一種特殊商品,作為直接接觸藥品的包裝材料(或容器)必須能夠保證藥品的安全性,療效性,保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定,同時又要滿足病人用藥的方便性需求。 塑料包裝材料(容器)和所包裝的藥品之間的適應(yīng)性是藥品制造者在選擇包裝材料時必須解決的一個問題。光、熱、濕度、微生物、氧和機械撞擊等都可能對藥品質(zhì)量帶來不利影響,包裝的目的就是在一定強度上防御上述外因?qū)λ幤焚|(zhì)量的影響。這就牽涉到一個阻隔性的問題 ,包括對光、微生物和氣體的阻隔性。塑料瓶制成棕黃色或添加鈦白粉制成白色瓶的目的也就是為了阻光。復(fù)合膜中夾鋁箔除了很大程度上提高了對氣體的阻隔性之外,也完全阻斷了光線。 藥品固體基材一般系松散料,故加工成片劑、膠囊等制劑以便服用。很多藥物在制成片劑、膠囊劑之前是結(jié)晶或非結(jié)晶粉末,易吸濕潮解。固體制劑在貯存過程中不同程度上易受到水蒸汽和氧氣的影響而改變質(zhì)量。使含量下降,釋放度改變等等。 目前,固體口服制劑多用瓶(多數(shù)為塑料瓶)、泡罩包裝、條型包裝等包裝形式。對于塑料瓶而言,除了選材外必須要有一定的厚度和厚度均勻度,瓶口密封性優(yōu)良。對泡罩包裝而言成 型硬片一定要有一定厚度。如果PVC硬片達不到阻溫要求可改用PET硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片。泡罩包裝的另一層是藥品包裝用鋁箔,所使用的原箔質(zhì)量要好,一般認為厚度在0.025mm以上才是無針孔的。條型包裝所用的各種復(fù)合膜在選材上更要根據(jù)藥品的特點認真挑選。液體口服液的包裝目前仍以玻璃瓶和塑料瓶為主??诜核芰掀恳话阌蒔P或PET制成,能提供足夠的機械強度,避免機械損傷,并能提供一定的氣體阻隔性和對微生物的阻隔性。其中尤以PET瓶更好一些,瓶中包裝的糖漿類口服液的香味不會透過瓶壁而減失 轉(zhuǎn)載自:科印百科
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