藥品軟包裝之所以迅猛發(fā)展,是因?yàn)檫@種包裝形式具有十分明顯的優(yōu)點(diǎn)。 1.選材豐富。藥品軟包裝材料多種多樣,其結(jié)構(gòu)有:紙/塑料、塑料/鍍鋁塑料、紙/鋁箔/塑料和塑料/鋁薄/塑料等多種形式,它們的阻隔性能依次遞增。生產(chǎn)中可按藥品對(duì)包裝材料的阻隔性能要求以及藥品的包裝形式并綜合考慮其他因素如透明性、美觀性、取藥便利性、經(jīng)濟(jì)性等選擇適宜的藥品軟包裝材料; 2.工藝先進(jìn),生產(chǎn)安全。藥品軟包裝過(guò)程的加料、制膜、印刷、包裝等可以一次完成.既縮短了生產(chǎn)周期,又減少了環(huán)境以及人為因素對(duì)藥品可能造成的污染和對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程的影響,保證了藥品的安全性和包裝質(zhì)量符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求; 3.易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,生產(chǎn)效率高。由于藥品軟包裝過(guò)程可以在一臺(tái)機(jī)器上操作,所以在控制手段越來(lái)越先進(jìn)的今天很易實(shí)現(xiàn)包裝過(guò)程自動(dòng)化,從而大大提高生產(chǎn)效率; 4.耗能少、運(yùn)輸量小。成本低。實(shí)現(xiàn)藥品軟包裝可以省去容器的洗、干燥、滅菌等工序,克服了高耗能、易破損、運(yùn)輸量大等特點(diǎn).從而使生產(chǎn)成本降低。事實(shí)上,作為藥品軟包裝的主要材料,塑料及紙塑等復(fù)合材料顯示出了玻璃、金屬無(wú)法比擬的"三低"優(yōu)勢(shì):原材料價(jià)格低、運(yùn)輸費(fèi)用低、生產(chǎn)成本低; 5.儲(chǔ)存期長(zhǎng).密封性好。由于軟包裝材科所具備的性能.使得藥品在包裝后的密封性和保質(zhì)性好,儲(chǔ)存期長(zhǎng),保存期可達(dá)3-5年; 6.方便儲(chǔ)運(yùn)、銷售和使用。藥品軟包裝形式可謂多種多樣,材料也不盡相同,但無(wú)論是在儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中,還是在銷售和使用中,他們都具有良好的理化性質(zhì),體現(xiàn)出了方便、安全等優(yōu)點(diǎn)?! “b材料和包裝工藝的發(fā)展是沒(méi)有止境的。一些傳統(tǒng)的包裝材料和包裝容器被新的材料和容器所替代,這是技術(shù)發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的必然。就藥品軟包裝發(fā)展而言,其趨勢(shì)有如下: 1."綠色"包裝。藥品的"綠色"包裝是指對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康無(wú)害、包裝材料能夠循環(huán)再生使用的包裝。ISO1400標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后."綠色"包裝的開(kāi)發(fā)成為必須的工作。今后,將大力開(kāi)發(fā)和普及可回收再造、可降解回歸自然、焚燒不污染大氣等新型環(huán)保包裝材料?! ?.少計(jì)量包裝。少計(jì)量包裝要求藥品內(nèi)包裝具有標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量的作用,包括使用具有計(jì)量功能的包裝材料和一次性用量包裝,后一種是常見(jiàn)的少計(jì)量包裝。在美國(guó)已于1990年全部普及了一次用量包裝,隨著復(fù)合材料的開(kāi)發(fā)和滅菌包裝技術(shù)的發(fā)展,我國(guó)已能有效地保證液劑和固體劑一次用量包裝的準(zhǔn)確性,但仍將繼續(xù)發(fā)展小計(jì)量包裝這種方便而準(zhǔn)確的軟包裝形式; 3.環(huán)境調(diào)節(jié)包裝。所謂"環(huán)境調(diào)節(jié)包裝"是使包裝內(nèi)的氣體狀態(tài)發(fā)生變化,較長(zhǎng)時(shí)間地保證被包裝產(chǎn)品的質(zhì)量,如封入干燥劑(吸氧劑)的包裝、空氣置換(充氮?dú)獾?包裝。這種包裝形式將繼續(xù)普及?! ?.系列化包裝。藥品包裝系列化,就是同一廠家生產(chǎn)的藥品采用統(tǒng)一和相近的包裝要素格局對(duì)藥品進(jìn)行包裝,如泡罩包裝可通過(guò)板塊尺寸及鋁箔畫(huà)面有關(guān)要素的變化達(dá)到系列包裝。隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)OTC的推行,系列化包裝日益被重視,在日后的藥品軟包裝發(fā)展中也將大展其能; 5.高阻隔包裝。高阻隔包裝就是利用阻隔性優(yōu)良的材料阻止氣體、水汽。氣味、光線等進(jìn)入包裝內(nèi),以保證藥品的有效性等。高阻隔包裝的應(yīng)用在歐洲和日本已非常普遍,而我國(guó)自80年代引入PVDC等高阻隔包裝,但發(fā)展緩慢。所以,發(fā)展高阻隔材料包裝乃是我國(guó)藥品軟包裝的一大趨勢(shì); 6."無(wú)菌"包裝。"無(wú)菌"包裝就是在"無(wú)菌"環(huán)境中.采用瞬間超高溫滅菌技術(shù),對(duì)包裝藥物進(jìn)行殺菌、包裝的一種方法,多用復(fù)合材料通過(guò)不同形式的擠壓、復(fù)合成型進(jìn)行包裝。它具有能更好地保持藥份、延長(zhǎng)保質(zhì)期、節(jié)約能源、降低包裝成本、易實(shí)現(xiàn)環(huán)保包裝等優(yōu)點(diǎn); 7.抗菌包裝。盡管藥品生產(chǎn)的潔凈環(huán)境是按照GMP要求設(shè)計(jì)的,但任何一個(gè)劑型生產(chǎn)和包裝過(guò)程中都不可能絕對(duì)無(wú)菌。所以,為延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期、保證用藥安全性,按GMP要求采用抗菌高分子包裝材料進(jìn)行藥品包裝,以抑制細(xì)菌污染,這也將成為藥品軟包裝的方向之一; 8.納米包裝。納米技術(shù)與納米材料在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用和開(kāi)發(fā),為中國(guó)藥品包裝提供了一個(gè)千載難逢的大好時(shí)機(jī)。納米紙、聚合物基納米復(fù)合材料(PNMC)、納米粘合劑及納米抗菌包裝的發(fā)展將為藥品軟包裝開(kāi)辟新的領(lǐng)域。 來(lái)源:PACK.CN
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