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在我國《醫(yī)藥包裝行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃綱要》中明確指出：我國藥品包裝整體水平還落后于發(fā)達國家，藥包材質(zhì)量及包裝對醫(yī)藥經(jīng)濟的貢獻率都低于國際水平。發(fā)達國家的包裝與藥品價值的比例在15%-20%，有的高達30%；而我國僅占8%-9%。占制劑總量約65%的藥品包裝還達不到20世紀80年代平均水平?！　♂t(yī)藥行業(yè)正在出現(xiàn)快速國際化和企業(yè)資源整合的趨勢，而且這種趨勢還會繼續(xù)發(fā)展。企業(yè)在資源整合過程中期望減少費用，優(yōu)化生產(chǎn)設備的使用，減少間接費用，改善產(chǎn)品快速推向市場的過程。其發(fā)展的結果是促使開發(fā)更專業(yè)、科學、簡單和合理化的包裝、過程和策略?！　沂称泛退幤繁O(jiān)督管理局正在大力度推進藥品的注冊管理工作，與國際慣例接軌，提高國內(nèi)藥品的國際競爭力，杜絕同一種專利藥品擁有不同名稱的現(xiàn)象。所以， 必須選擇正確的包裝材料，并足以能夠保護藥品。這些包裝材料不一定與原包裝材料一樣，因為在這些藥品的使用壽命期中，物料在原料藥公司可能沒有得到充分利用。而包裝的高阻隔性能是最需要考慮的準則。PVDC高阻隔復合材料介紹　　PVDC 即聚偏二氯乙烯，其有兩中狀態(tài)， 一種是淡黃色、粉末狀樹脂，一種是膠乳狀的不透明液體。PVDC粉末狀樹脂主要采用擠出吹膜成型，產(chǎn)品主要用于腸衣膜的包裝；而PVDC膠乳主要采用以PVC等片材為基材，在其表面涂布成膜。產(chǎn)品主要用于醫(yī)藥泡罩包裝和食品包裝。   　　PVDC高阻隔復合膜除塑料的一般性能外，它還具有自熄性、耐油性、保香性以及優(yōu)異的防潮、防霉等性能，同時具有優(yōu)良的印刷和熱封性，是眾多塑料包裝材料中綜合阻隔性能最好的一種。它既不同于聚乙烯醇隨著吸濕增加而使阻氣性能急劇下降，也不同于尼龍膜由于吸水性使阻濕性能變差，而是一種阻濕、阻氣皆優(yōu)的高阻隔材料，環(huán)境對其阻隔性的影響很小。PVDC在藥品包裝中的具體應用   　　現(xiàn)時最常用的泡罩包裝材料，是聚氯乙烯（PVC）硬片及聚偏二氯乙烯（PVDC）。泡罩包裝選用PVC，取其良好相溶性能，且容易成型和密封，價格低廉；但是，熱穩(wěn)定性差，對水蒸氣和氧氣的阻隔性低。PVDC 復合材料是阻隔性能最好的一種材料，它可在高溫和高濕的條件下使用，而且其他性能與PVC相近。   　　大多數(shù)固體口服藥品在受潮濕后都會失效，特別是如下藥物經(jīng)過ICH（人類使用藥物注冊技術要求協(xié)調(diào)國際會議）的穩(wěn)定研究表明，相對濕度的有效控制可反應出濕度的臨界狀態(tài)。抗生素、抗肺結核藥物、維他命、鈣-鋅化合物、止痛藥、保健藥品、心臟血管藥、酶化物、止氧劑、抗阻胺劑、安眠藥以及中成藥等?！　VDC 復合材料在泡罩包裝過程中應該注意的問題：　　1、 對于現(xiàn)時使用PVC片材的泡罩機械，若改用PVDC 復合材 料，設備不需要改造可以直接使用；　　2、 在使用PVDC復合材料的過程中，要注意PVDC面向內(nèi)側，與所包內(nèi)容物直接接觸；　　3、 如果泡罩機械對基材的放卷方向有要求（自動換卷的高速泡罩機），為了保證PVDC面在內(nèi)側，必須與PVDC供應商事先確定；　　4、 PVDC 在使用前應放在22+5℃的房間內(nèi)靜置3-5天，使用性能才能達到最佳狀態(tài)；沒有用完的PVDC必須用黑色PE薄膜密封包裝后存于倉庫。PVDC的發(fā)展趨勢　　70年代全世界PVDC（樹脂和膠乳）的用量在3萬噸，80年代為6萬噸，90年代為12萬噸。見表1。表1， 全世界不同時期的PVDC產(chǎn)量70年代 80年代 90年代3萬噸 6萬噸 12萬噸　　90年代全球消費PVDC復合材料的主要分布，美洲為5萬噸，歐洲為3.5萬噸，亞臺地區(qū)為3.5萬噸，見表2。表2 ，90年代全球消費PVDC復合材料的主要分布歐洲 美洲 亞太地區(qū)3.5萬噸 5萬噸 3.5萬噸　　江蘇瓊花高科技股份有限公司投入巨資，引進德國最先進的設備用于生產(chǎn)PVDC高阻隔復合材料，該材料的各項性能技術指標達到歐洲同類產(chǎn)品的技術規(guī)范，是國內(nèi)第一家采用YBB00202002 標準組織生產(chǎn)的廠家。為改善國內(nèi)醫(yī)藥包裝材料的落后現(xiàn)狀作出了積極貢獻。     信息來源：pack.cn