(一)塑料瓶裝輸液生產(chǎn)技術(shù)及發(fā)展趨勢 輸液塑料包裝瓶的設(shè)計(jì)制造 1.材料:聚乙烯PE,聚丙烯PP, PP型號(hào)及生產(chǎn)廠;B205-日本三井石油、北京燕山廠化。 PF001 J430-日本三井。 TAFMER-日本三井。 SR612-臺(tái)灣福聚。 山梨醇成核劑。 2.瓶成型的方法及相關(guān)技術(shù) 注吹法:PE、PP均可適用。 注拉吹法:四工位設(shè)備(日ASB公司),二步法。 流延注吹法:張空、家港HFB55。 3.口部結(jié)構(gòu)及材質(zhì) 4.瓶型設(shè)計(jì)及影響瓶質(zhì)量的因素 瓶型、透過率 、強(qiáng)度、變形、壁厚均勻度、 針孔、氣泡、雜質(zhì)點(diǎn) 、 清洗、靜電的去除 塑料瓶裝輸液內(nèi)容物質(zhì)影響因素 塑料包裝瓶對藥液的影響 化學(xué)穩(wěn)定性的影響 透氣性、透水性、 透紫外光、異物、藥液調(diào)配工藝 、低溫溶解一次配液、 高吸附性的活性碳 除氧工藝、 過濾工藝、 灌封技術(shù) 潔凈空間:實(shí)時(shí)不間斷監(jiān)控、定點(diǎn)DOP監(jiān)測。 瓶體除靜電及清洗過程100級層流罩 裝量、控制:精準(zhǔn)注藥設(shè)備 自動(dòng)稱量控制 口部融封 塑料瓶裝大輸液的發(fā)展趨勢(PP瓶) (二)、塑料瓶裝輸液的優(yōu)缺點(diǎn) 優(yōu)點(diǎn): 化學(xué)穩(wěn)定性好,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,干擾因素少,易于控制。 原材料國產(chǎn)化率高,加工設(shè)備可實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化,生產(chǎn)成本低。 全封閉藥液不與膠塞接觸 缺點(diǎn): 仍屬于固定容積式包裝、輸注藥液時(shí)需用氣針,有一定的透氣性、透水性。 (三)、復(fù)合膜非PVC軟包裝輸液簡介 A.復(fù)合膜膜材:共擠膜,三層;主要生產(chǎn)廠家:美CRYOVAC、德國SENGWALD、荷蘭SOLMED/SOLVAY、芬 蘭WIPAK等。 B.袋口部:二種型式棗大口、雙咀小口。 大口棗結(jié)構(gòu)及材質(zhì)與PP瓶口部相同。小口棗口部為熱固型聚碳酸酯塑料加工丁基膠塞、外罩塑料保 護(hù)套接管為共聚物為內(nèi)層,外罩為PP的共擠軟塑管。 C.軟袋包裝輸液優(yōu)缺點(diǎn) 優(yōu)勢:符合WTO國際衛(wèi)生組織要求,輸注時(shí)可以自流,可以加壓。 加注藥液方便。開發(fā)有多室袋品種。 缺點(diǎn):成本偏高。產(chǎn)品檢漏困難。加注藥液時(shí)操作要求精細(xì)。膜材、口咀、接管是產(chǎn)品質(zhì)量的決定 因素。膜材目前還沒有阻氣膜可供。 發(fā)展趨勢:綜合對比我國目前以發(fā)展PP瓶裝輸液更適宜。 轉(zhuǎn)載自:卓創(chuàng)資訊
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