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     20世紀30年代藥品的泡罩包裝在歐洲興起，90年代我國的泡罩包裝發(fā)展飛快，不但能制造單色的“PTP”藥用鋁箔涂布設(shè)備，而且還能大批量生產(chǎn)彩色、金色系列“PTP”產(chǎn)品，其主要材料鋁箔及鋁箔用油墨、粘合劑均能滿足國內(nèi)生產(chǎn)的需求。作為生產(chǎn)藥用“PTP”包裝材料的廠家，選擇優(yōu)質(zhì)的原材料是生產(chǎn)出用戶滿意產(chǎn)品的先決條件，因此本文以國產(chǎn)“PTP”材料及印刷材料性能為基礎(chǔ)，闡述其質(zhì)量標準及檢測方法，并且采用這些材料在凹版印刷涂布過程中易出現(xiàn)的問題分析其產(chǎn)生原因。　　　　一、藥用鋁箔印刷原理及其材料性能標準　　1.鋁箔印刷的工作原理　　鋁箔印刷是在專用的鋁箔印刷涂布機械上進行的，其原理為通過印刷輥表面的下凹表面來完成印刷文字或圖案，所以又稱凹版印刷。它是將印刷輥筒通過外加工制成印刷版圖文，圖文部分在輥筒銅層表面上被腐蝕成墨孔或凹坑，非圖文部分則是輥筒銅質(zhì)表面本身，印版輥筒在墨槽內(nèi)轉(zhuǎn)動，在每一個墨孔內(nèi)填充以稀薄的油墨，當輥筒轉(zhuǎn)動從表面墨槽中旋出時，上面多余的油墨由安裝在印版輥筒表面上的刮墨刀刮去，印版輥筒旋轉(zhuǎn)與鋁箔接觸時，表面具有彈性壓印輥筒將鋁箔壓向印版輥筒，使墨孔的油墨轉(zhuǎn)移到鋁箔表面，便完成了鋁箔的印刷工作，在印刷中所使用的主要原材料是藥用鋁箔、鋁箔用油墨及溶劑材料和鋁箔涂布用粘合劑材料。下面分別予以簡單介紹?！　?.藥用鋁箔材料的性能及其物理機械強度檢測?！　∷幱娩X箔是采用純度為99%以上的電解鋁經(jīng)過壓延制作而成，它無毒無味，具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性能，有極高的防潮性、阻氣性和保味性。鋁箔具有高度致密的金屬晶體結(jié)構(gòu)，它可以完全阻隔任何氣體、水蒸汽和光線，因而能最有效地保護藥品，在現(xiàn)代包裝中幾乎所有要求不透光或高阻隔的復(fù)合材料均采用鋁箔為阻隔層，尤其是藥品包裝，對鋁箔的物理機械性能要求為破裂強度應(yīng)大于90Kpa，抗拉強度為98Mpa，厚度為0.02mm，表面潔凈、平整，無皺紋、無壓痕、無損傷、無成片螢光物質(zhì)，直徑大于0.3mm的針孔每立方米不超過1個，表面濕潤張力不低于32?！　?1)鋁箔破裂強度測定：用破裂強度儀在鋁箔成品中取40mm×40mm試樣3片，逐片放入儀器的夾縫里，開啟油泵，視壓力表上指示數(shù)值破裂強度不低于90Kpa?！　?2)針孔度檢測：使用800mm×600mm×300mm或適當體積的木箱，木箱內(nèi)安裝30W日光燈，木箱上面放一塊玻璃板襯墨紙并留有400mm×250mm空間以檢查鋁箔針孔。在鋁箔成品中取長400mm、寬250mm試樣10張，逐張放在針孔檢查臺上，在暗處檢查其針孔，是否符合標準。　　(3)鋁箔熒光物質(zhì)測定，采用具有24nm和365nm波長的紫外線分析儀。在鋁箔成品中取100mm×100mm線樣5片，在以上波長內(nèi)分別觀察其熒光均不得呈片狀。(4)鋁箔的抗拉強度測定是在全自動拉力試驗機上進行，取一定規(guī)格尺寸的鋁箔樣品，將試樣分別夾在試驗機的上下夾，開動拉力試驗機，并記錄試驗數(shù)據(jù)與標準對照是否符合標準要求?！　?.鋁箔用油墨、容劑材料的性能及檢測方法　　(1)鋁箔用墨的組成：主要由顏料、填充劑料、合成樹脂及溶劑組成?！　?2)鋁箔用油墨的質(zhì)量標準：顏色：應(yīng)與標準色樣近似(刮樣目測)，著色力：與標準樣相比為95%～110%。細度：≤25微米。粘度：25℃條件下用4號涂杯為25s～27s。　　(3)油墨溶劑性能:是指在印刷及涂布過程中所使用的溶劑其主要代表有：芳香烴類的二甲苯[C6H4(OH3)2]是由分餾煤焦油的輕油部分或催化重整輕汽油經(jīng)分餾或由甲苯經(jīng)歧化而制得，是無色透明易揮發(fā)的液體，有芳香氣味、有毒、不溶于水。酮類溶劑的代表為丙酮(CH3COCH3)是無色易揮發(fā)和易燃液體，熔點-94.6℃,沸點56.5℃,閃點-20℃，化學性質(zhì)比較活潑，爆炸極限2.55%～12.8%(體積)。酯類溶劑有醋酸乙酯(CH3COOC2H5)，又稱乙酸乙酯、無色可燃性液體有果子香氣，是由醋酸與乙醇在硫酸存在下加熱后蒸餾而制得，熔點-83.6℃，沸點77.1℃，易著火，微溶于水，爆炸極限7.5%～11.2%?！　?4)溶劑檢測方法：溶劑的含水量均不得超過0.2%，其純度均不低于99%。控制方法：用氣相譜儀，以氮氣作為載體，熱導(dǎo)池檢測器。作出一組不同濃度的溶劑峰，峰高及對濃度作用，得出工作曲線，然后在同樣條件下每批溶劑取樣做出相應(yīng)峰高，得到濃度。具體檢測方法：用氣相色譜儀，氣化室溫度250℃，檢測室溫度200℃，柱室溫度150℃以高分子多孔小球為柱填料。蒸餾用化學方法純化溶劑之分析純試劑。利用已經(jīng)純化的溶劑與水配制成含水量為0.02%、0.05%、0.1%、0.15%、0.2%的標準溶劑。進樣量0.1毫升進樣，在一定的橋電流和衰減下，得到水的響應(yīng)峰，以水的峰高對濃度作圖，得到工作曲線。以每批原料取樣，在同樣的條件下，同樣進樣，用峰高在工作曲線得到對應(yīng)濃度與標準比較。每一次開機檢測都必須做工作曲線，無論條件是否與從前一樣，同樣配制純濃度為100%、99.8%、99.5%、99.2%、99%的濃度，進樣是0.1毫升進量，得到檢測稀釋劑之峰高，以峰高對濃度作圖，得到工作曲線，然后取樣亦得到峰高，根據(jù)工作曲線得到相應(yīng)濃度?！　?.鋁箔用粘合劑性能及其檢測　　目前使用的粘合劑為雙組分聚氨酯膠粘劑，因為主劑是由含許多活潑氫，如羥基氨基物質(zhì)組成，而固化劑是有多導(dǎo)氰酸酯的化合物組成，當固化劑中的異氰酸酯基與主劑分子中的活潑氫接觸，便會自動進行加成反應(yīng)，生成氨基甲酸酯的結(jié)構(gòu)，使主劑與固化劑相結(jié)合后分子量成倍增加，甚至生成帶支鏈結(jié)構(gòu)的立體構(gòu)像的交聯(lián)產(chǎn)物，具有耐高低溫、粘接力高等特點。在固化劑中的異氰酸酯基(-NCO)是活潑的反應(yīng)性基團，它除了能與主劑分子中的活潑氫反應(yīng)外，也可以跟被粘材料表面物質(zhì)分子中的活潑氫反應(yīng)，生成化學鍵，使膠粘劑分子同時與鋁箔PVC材料起橋作用，產(chǎn)生更強的粘合力。　　粘合劑主要指標檢測：　　(1)固含量測定方法：取粘合劑5克置燒杯中，將燒杯在110℃烘箱中干燥2小時后重新稱重：固含量＝干膜重量／5克×100%?！　?2)粘合劑粘度測定：用旋轉(zhuǎn)粘度計測定25℃的粘度。方法為：在25℃的條件下，恒溫0.5小時以上的樣品膠，根據(jù)提供的粘合劑的粘度，用粘度計檢測對比。　　(3)酸度根據(jù)GB/T／458-83用玻璃電機酸度計測定，也可用精密試紙檢測其pH值。