為貫徹實(shí)施《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定（暫行）》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第23號(hào)），保證規(guī)范藥品包裝、標(biāo)簽和說明書及換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的有序進(jìn)行，避免造成管理混亂，現(xiàn)就國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品種的藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的使用期限公告如下：
一、藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書須符合第23號(hào)局令的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在批準(zhǔn)文號(hào)換發(fā)通知后6個(gè)月內(nèi)完成新舊包裝、標(biāo)簽和說明書的更換工作。在批準(zhǔn)文號(hào)換發(fā)6個(gè)月后生產(chǎn)藥品不得再使用原包裝、標(biāo)簽和說明書，此前已進(jìn)入流通領(lǐng)域的藥品，可在其有效期內(nèi)繼續(xù)流通、使用。
二、進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及注冊(cè)證號(hào)格式，在換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》時(shí)一并更換，已進(jìn)入流通領(lǐng)域的藥品，可在其有效期內(nèi)繼續(xù)流通、使用。
三、在2001年12月1日之前出廠未標(biāo)注有效期的藥品，可流通、使用至2002年11月30日，若企業(yè)采用加蓋或加印的方式標(biāo)注了有效期的藥品，可在該藥品的有效期內(nèi)繼續(xù)流通、使用。
四、此前頒布的有關(guān)規(guī)定凡與本公告不符的，均以本公告為準(zhǔn)。
特此公告
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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