包裝容器質(zhì)量保證體系GB/T 12121-89 Quality assurance system of contalners1 主題內(nèi)容與適用范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了包裝容器質(zhì)量保證體系（包括內(nèi)部質(zhì)量保證與外部質(zhì)量保證）的構(gòu)成、建立和實(shí)施。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以各種材料制造包裝容器的生產(chǎn)企業(yè)。
2 引用標(biāo)準(zhǔn) GB 1.7 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)規(guī)定 GB 4122 包裝通用術(shù)語(yǔ) GB 6583.1 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ) 第一部分 GB/T 10300 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 GB/T 12122 產(chǎn)品包裝質(zhì)量保證體系
3 包裝容器質(zhì)量保證體系的構(gòu)成 包裝容器質(zhì)量保證體系一般由下列要素組成： 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) （見(jiàn)4.1條） 組織機(jī)構(gòu) （見(jiàn)4.2條） 質(zhì)量保證體系文件 （見(jiàn)4.3條） 質(zhì)量保證體系的評(píng)審 （見(jiàn)4.4條） 質(zhì)量成本 （見(jiàn)4.5條） 設(shè)計(jì)質(zhì)量 （見(jiàn)4.6條） 原材料供應(yīng)的質(zhì)量控制 （見(jiàn)4.7條） 制造過(guò)程的質(zhì)量控制 （見(jiàn)4.8條） 測(cè)試與生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量控制 （見(jiàn)4.9條） 不合格品的控制與糾正措施 （見(jiàn)4.10條） 銷售與服務(wù)質(zhì)量 （見(jiàn)4.11條） 質(zhì)量信息 （見(jiàn)4.12條） 人員培訓(xùn) （見(jiàn)4.13條） 獎(jiǎng)懲 （見(jiàn)4.14條） 在建立質(zhì)量保證體系時(shí)，企業(yè)應(yīng)根據(jù)包裝容器特點(diǎn)及要求等具體情況選擇相應(yīng)的要素和采用這些要素的程度。
4 包裝容器質(zhì)量保證體系的建立和實(shí)施 4.1 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 4.1.1 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)政策、法規(guī)以及國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需要，結(jié)合本企業(yè)具體情況，制定明確的質(zhì)量方針。 4.1.2 根據(jù)質(zhì)量方針規(guī)定明確的各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo),并逐級(jí)展開(kāi),落實(shí)到車間、工段、班組和個(gè)人。 4.2 組織機(jī)構(gòu) 4.2.1 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)要對(duì)質(zhì)量保證體系的建立、完善和實(shí)施負(fù)責(zé)。 4.2.2 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)要直接組建和領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理部門，車間、科室、班組設(shè)專職（或兼職）質(zhì)量管理員，形成企業(yè)的質(zhì)量管理工作網(wǎng)絡(luò)。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織編制本企業(yè)的質(zhì)量文件和計(jì)劃，組織協(xié)調(diào)、檢查、督促企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)。 4.2.3 建立各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制，明確規(guī)定各職能部門的責(zé)任權(quán)力、工作標(biāo)準(zhǔn)、考核辦法。
4.3 質(zhì)量保證體系文件 質(zhì)量保證體系要具備足夠的文件，應(yīng)將采用的所有要素、要求和規(guī)定系統(tǒng)地編制成書(shū)面文件以形成全體人員的執(zhí)行依據(jù)。質(zhì)量保證體系文件包括：質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、有關(guān)技術(shù)文件、質(zhì)量記錄等。 4.3.1 質(zhì)量手冊(cè) 包括：質(zhì)量方針、目標(biāo)、計(jì)劃、各種質(zhì)量管理辦法等內(nèi)容，它們是對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證體系的系統(tǒng)闡述。 4.3.2 質(zhì)量計(jì)劃 包括為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而采取的各種措施，如方法、程序等。編制質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)符合企業(yè)質(zhì)量保證體系的全部要求。 4.3.3 有關(guān)技術(shù)文件 包括：圖紙、技術(shù)規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)程、試驗(yàn)程序和項(xiàng)目、操作規(guī)程等，這些文件必須由企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)，并經(jīng)有關(guān)部門會(huì)簽。
4.3.4 質(zhì)量記錄 包括從原材料進(jìn)廠到生產(chǎn)出合格的包裝容器全部過(guò)程中的各種檢驗(yàn)報(bào)告，性能測(cè)試數(shù)據(jù)，鑒定報(bào)告，生產(chǎn)過(guò)程中各工藝參數(shù)控制記錄，質(zhì)量審核報(bào)告，驗(yàn)證報(bào)告以及質(zhì)量成本報(bào)告等都是考核質(zhì)量的重要依據(jù)，必須保證其真實(shí)性、可靠性。體系應(yīng)具備足夠記錄、證明所生產(chǎn)的包裝容器達(dá)到了要求的質(zhì)量，并驗(yàn)證質(zhì)量保證體系的有效性。 4.4 質(zhì)量保證體系的評(píng)審 質(zhì)量管理部門應(yīng)定期有組織地對(duì)質(zhì)量保證體系各要素的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行審核和評(píng)價(jià)，提出修訂和完善質(zhì)量保證體系措施的書(shū)面報(bào)告。 4.5 質(zhì)量成本 4.5.1 在總成本賬目中應(yīng)單獨(dú)設(shè)立質(zhì)量成本科目。質(zhì)量成本包括預(yù)防成本、鑒定成本(試驗(yàn)檢查和驗(yàn)證費(fèi)用)、內(nèi)部損失成本(如返修、復(fù)查、報(bào)廢等)，外部損失成本(如返修、賠償)等。 4.5.2 規(guī)定質(zhì)量成本細(xì)目，提出質(zhì)量成本的計(jì)劃值和目標(biāo)值，落實(shí)負(fù)責(zé)收集和統(tǒng)計(jì)此類數(shù)據(jù)的部門。 4.5.3 定期分析質(zhì)量成本情況，及時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，使之對(duì)質(zhì)量成本進(jìn)行有效監(jiān)控，不斷改進(jìn)質(zhì)量成本結(jié)構(gòu)，使其達(dá)到最佳值。
4.6 設(shè)計(jì)質(zhì)量 4.6.1 設(shè)計(jì)要求 在構(gòu)思設(shè)計(jì)包裝容器時(shí)應(yīng)滿足以下基本要求： a. 包裝容器必須符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，能對(duì)適用的內(nèi)裝物起到保護(hù)作用； b. 包裝容器的設(shè)計(jì)必須適合工業(yè)化生產(chǎn)，形成包裝件后，其結(jié)構(gòu)、體積、重量要便于儲(chǔ)存、裝卸、運(yùn)輸攜帶和啟封； c. 各種包裝容器要便于標(biāo)識(shí)有關(guān)標(biāo)志，如內(nèi)裝物的品名、規(guī)格、數(shù)量、重量和裝卸儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志等； d. 在保證內(nèi)裝物完好無(wú)損的前提下，應(yīng)結(jié)合本國(guó)和本地的資源情況選擇包裝容器制造材料，力求達(dá)到成本的最佳值并考慮社會(huì)效益，同時(shí)還應(yīng)考慮包裝容器的回收利用和廢棄處理； e. 包裝容器不應(yīng)與內(nèi)裝物發(fā)生任何物理和化學(xué)作用而損壞內(nèi)裝物； f. 包裝容器的設(shè)計(jì)應(yīng)具有的藝術(shù)性。
4.6.2 設(shè)計(jì)程序 4.6.2.1 通常按照確定設(shè)計(jì)條件，進(jìn)行設(shè)計(jì)，進(jìn)行試驗(yàn)，檢驗(yàn)和確定最終設(shè)計(jì)方案等五個(gè)設(shè)計(jì)步驟進(jìn)行。 4.6.2.2 對(duì)于市場(chǎng)或用戶急需的小批量包裝容器設(shè)計(jì)，為縮短其生產(chǎn)周期，可壓縮某些設(shè)計(jì)程序，但必須保證質(zhì)量（有合同的須合同雙方認(rèn)可），對(duì)包裝容器的主要性能進(jìn)行認(rèn)真測(cè)定；
4.6.2.3 定期對(duì)包裝容器進(jìn)行再評(píng)定，根據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、市場(chǎng)、情報(bào)、用戶意見(jiàn)等及時(shí)改進(jìn)設(shè)計(jì)。 4.6.3 設(shè)計(jì)評(píng)審 在結(jié)束設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以保證設(shè)計(jì)正確、原材料選擇恰當(dāng)、造型合理、適宜批量生產(chǎn)、質(zhì)量文件內(nèi)容完整而適用、產(chǎn)品受到用戶歡迎并有競(jìng)爭(zhēng)力。 4.6.3.1 評(píng)審小組的構(gòu)成 應(yīng)由設(shè)計(jì)、工藝、檢驗(yàn)、供銷、標(biāo)準(zhǔn)化等部門人員和用戶代表組成。 4.6.3.2 評(píng)審文件 評(píng)審小組應(yīng)編制評(píng)審文件，包括評(píng)審內(nèi)容、程序、日程及評(píng)審結(jié)果等。
4.6.3.3 評(píng)審內(nèi)容： 評(píng)審內(nèi)容包括： a. 是否滿足4.6.1的各項(xiàng)要求； b. 樣品試驗(yàn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求； c. 是否滿足定型和投產(chǎn)的各項(xiàng)要求。 4.6.4 定型和投產(chǎn) 完成設(shè)計(jì)評(píng)審后形成定型文件。定型文件經(jīng)各有關(guān)職能部門會(huì)簽，各級(jí)管理部門批準(zhǔn)后即可實(shí)施投產(chǎn)。 4.6.5 設(shè)計(jì)文件和生產(chǎn)文件 設(shè)計(jì)文件應(yīng)包括包裝容器鑒定試驗(yàn)及合格判定依據(jù)、管理要求、關(guān)鍵質(zhì)量特性和技術(shù)規(guī)范及設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果。 4.7 原材料供應(yīng)的質(zhì)量控制 4.7.1 選擇供方的原則：供方的技術(shù)和管理應(yīng)滿足生產(chǎn)包裝容器所用原材料的質(zhì)量要求，保質(zhì)保量按時(shí)交貨，價(jià)格合理，服務(wù)質(zhì)量好。 確定供貨能力的方法有： a. 了解供方在設(shè)計(jì)、工藝、檢測(cè)等方面的能力，評(píng)定其質(zhì)量保證體系的完善性，以及是否取得生產(chǎn)許可證及計(jì)量工作定級(jí)證書(shū)等； b. 索取所供應(yīng)產(chǎn)品的試驗(yàn)結(jié)果，質(zhì)量保證文件； c. 了解所供產(chǎn)品質(zhì)量的歷史情況； d. 了解其他使用單位的反映。
4.7.2 供貨合同應(yīng)明確規(guī)定： a. 定購(gòu)原材料的型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、技術(shù)資料、驗(yàn)收方法和驗(yàn)收地點(diǎn)、價(jià)格、包裝、特殊的外觀和尺寸要求等； b. 不合格品的處理方法； c. 質(zhì)量有爭(zhēng)議時(shí)的仲裁方法； d. 違反合同時(shí)的經(jīng)濟(jì)和法律條款； e. 必要時(shí)應(yīng)附技術(shù)協(xié)議，進(jìn)一步明確技術(shù)要求。 4.7.3 采購(gòu)與貯存 應(yīng)做到： a. 采購(gòu)部門應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃、消耗周期、需要量、損耗量等制定適應(yīng)的采購(gòu)計(jì)劃，保證采購(gòu)物資的質(zhì)量符合設(shè)計(jì)要求，數(shù)量能滿足生產(chǎn)需要且?guī)齑媪窟m當(dāng)； b. 采購(gòu)的原材料進(jìn)廠后應(yīng)首先檢查規(guī)格、數(shù)量與貨單是否相符，質(zhì)量保證書(shū)項(xiàng)目是否齊全及確認(rèn)有效期，經(jīng)檢驗(yàn)部門進(jìn)行入庫(kù)檢查合格簽字后才能入庫(kù)登記，入庫(kù)檢查的項(xiàng)目和抽查比例可根據(jù)對(duì)方質(zhì)量保證的可靠程度進(jìn)行調(diào)整； c. 供應(yīng)部門應(yīng)按技術(shù)要求提供適當(dāng)?shù)馁A存條件，做好各批物資的識(shí)別標(biāo)記，以保證出庫(kù)原材料的合格性和可追溯性； d. 檢驗(yàn)部門應(yīng)統(tǒng)計(jì)供方交驗(yàn)批的一次合格率，定期審查合同和技術(shù)協(xié)議的執(zhí)行情況，及時(shí)反饋給技術(shù)和質(zhì)量管理部門，為采購(gòu)部門采取必要措施提供依據(jù)。 4.8 制造過(guò)程的質(zhì)量控制 4.8.1 準(zhǔn)備 4.8.1.1 計(jì)劃部門應(yīng)制定生產(chǎn)計(jì)劃和作業(yè)計(jì)劃，調(diào)度部門按生產(chǎn)計(jì)劃組織有關(guān)部門提供物資、動(dòng)力、設(shè)備及各種工裝、儀器儀表實(shí)現(xiàn)均衡、文明和安全生產(chǎn)。 4.8.1.2 有關(guān)部門應(yīng)有專職或兼職人員負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查生產(chǎn)設(shè)備和測(cè)試設(shè)備的狀態(tài)，嚴(yán)格監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況。 4.8.1.3 根據(jù)設(shè)計(jì)要求，制定工藝文件。工藝文件應(yīng)正確完整，便于執(zhí)行。
4.8.2 制造 4.8.2.1 對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行連續(xù)管理和監(jiān)督，在質(zhì)量關(guān)鍵的工序、工段和車間建立質(zhì)量控制點(diǎn)，每個(gè)操作人員必須按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)要求和工藝規(guī)程進(jìn)行操作、測(cè)試和記錄。 4.8.2.2 在整個(gè)制造過(guò)程中應(yīng)規(guī)定識(shí)別該批產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、檢驗(yàn)者批準(zhǔn)和班次等標(biāo)識(shí)。 4.8.2.3 包裝容器應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行包裝并符合有關(guān)發(fā)貨規(guī)定。 4.8.3 工序檢驗(yàn)和在制品的管理 4.8.3.1 包裝容器在制造過(guò)程中必須要有嚴(yán)格的工序檢驗(yàn)制度，包括自檢、互檢、專檢等，并做好原始記錄。 4.8.3.2 上道工序的半成品須經(jīng)檢驗(yàn)合格，方能進(jìn)入下道工序。 4.8.3.3 合格品或不合格品應(yīng)采用不同標(biāo)識(shí)予以區(qū)別，分開(kāi)放置。不合格品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
4.8.4 包裝容器檢驗(yàn)與驗(yàn)收 4.8.4.1 檢驗(yàn)部門按合同的有關(guān)規(guī)范要求進(jìn)行出廠檢查，合格后，填寫(xiě)產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)，簽發(fā)出廠合格證，必要時(shí)附測(cè)試報(bào)告。 4.8.4.2 檢驗(yàn)部門應(yīng)定期向主管質(zhì)量的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)階段性產(chǎn)品質(zhì)量情況，提出建議及措施。 4.8.4.3 對(duì)檢驗(yàn)人員的漏檢和錯(cuò)判率，有關(guān)部門應(yīng)規(guī)定考核指標(biāo)，定期進(jìn)行考核。 4.8.5 原材料和工藝的臨時(shí)變更 4.8.5.1 代用原材料和超差的半成品，須經(jīng)試驗(yàn)驗(yàn)證不影響成品質(zhì)量，經(jīng)技術(shù)和質(zhì)量管理部門審批，并與用戶協(xié)商按規(guī)定辦理工藝臨時(shí)變更后生效。 4.8.5.2 工藝臨時(shí)變更申請(qǐng)內(nèi)容應(yīng)包括：申請(qǐng)人、申請(qǐng)?jiān)?、工藝臨時(shí)變更后不影響成品質(zhì)量的依據(jù)、臨時(shí)變更的期限或數(shù)量及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批意見(jiàn)等。 4.9 測(cè)試與生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量控制 4.9.1 各種生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量測(cè)試儀器儀表和設(shè)備的類型、量程、準(zhǔn)確度、精密度等應(yīng)滿足包裝容器的制造、實(shí)驗(yàn)、測(cè)試的要求。
4.9.2 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具須嚴(yán)格按逐極傳遞周期檢定，其他在用計(jì)量器具應(yīng)按規(guī)程進(jìn)行同期檢定，認(rèn)真貫徹國(guó)家法定計(jì)量單位。 4.9.3 工具、模具、夾具及其他專用工裝在投入使用前，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定檢定其準(zhǔn)確度、精密度、使用時(shí)按規(guī)定的校驗(yàn)周期進(jìn)行校驗(yàn)。設(shè)備應(yīng)有定期維護(hù)保養(yǎng)制度。 4.10 不合格品的控制與糾正措施 按GB/T 10300.5中第14、15章的規(guī)定執(zhí)行。 4.11 銷售與服務(wù)質(zhì)量 4.11.1 必須保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量符合技術(shù)要求，并附有規(guī)定的文件，貨證相符。保證按合同要求發(fā)貨。 4.11.2 由于包裝容器質(zhì)量問(wèn)題造成對(duì)用戶或消費(fèi)者的經(jīng)濟(jì)損失和損害時(shí)，生產(chǎn)廠應(yīng)負(fù)責(zé)處理或賠償。 4.11.3 產(chǎn)品售出后，應(yīng)通過(guò)各種途徑收集用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和銷售工作的意見(jiàn)并及時(shí)進(jìn)行處理，保存書(shū)面記錄，定期研究、制定改進(jìn)措施。對(duì)重點(diǎn)用戶建立用戶檔案，進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。 4.12 質(zhì)量信息 必須形成質(zhì)量信息流網(wǎng)絡(luò)，并設(shè)置專人負(fù)責(zé)歸口管理，保證質(zhì)量信息傳遞形成閉路。 4.13 人員培訓(xùn) 4.13.1 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和管理人員應(yīng)掌握必要的質(zhì)量保證體系的知識(shí)及應(yīng)用準(zhǔn)則。 4.13.2 技術(shù)人員應(yīng)懂得他們?cè)谫|(zhì)量保證體系管理中所需的方法和技術(shù)，發(fā)現(xiàn)和查明問(wèn)題及采取糾正措施的能力。 4.13.3 在企業(yè)實(shí)行有計(jì)劃的全體職工的質(zhì)量意識(shí)教育進(jìn)行培訓(xùn)。對(duì)重要工序操作人員和檢驗(yàn)人員須經(jīng)考核合格方能持證上崗。 4.13.4 一般操作人員應(yīng)正確操作所使用的設(shè)備、儀器、工具、量具等，能閱讀和理解有關(guān)質(zhì)量要求、圖紙、文件，掌握本職的工作標(biāo)準(zhǔn)。 4.14 獎(jiǎng)懲 應(yīng)對(duì)個(gè)人或部門是否完成質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核，在質(zhì)量考核中應(yīng)做到獎(jiǎng)優(yōu)罰劣，實(shí)行質(zhì)量否決權(quán)。
附加說(shuō)明： 本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)包裝總公司科教部歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化與信息分類編碼研究所和成都機(jī)電研究所負(fù)責(zé)起草。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人陳靜嫻、張學(xué)義、喬青、姜四清、張麗生、宋建春、趙創(chuàng)杓。 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局1989-12-30批準(zhǔn) 1990-07-01實(shí)施
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