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容器、中型集裝箱及便攜罐制造和試驗要求(十七)

2007/10/13 0:00:00 人評論

(g) 確保有關壓力貯器標準和本規(guī)章規(guī)定的試驗和檢查都進行了;和 

 (h) 按照6.2.2.5.6 維持有效的適當報告和記錄制度。

  6.2.2.5.2.5 檢查機構必須進行設計型號批準、壓力貯器生產試驗和檢查以及驗證是否符合有關的壓力貯器標準(見6.2.2.5.4 和6.2.2.5.5)?! ≈圃焐獭 ?.2.2.5.2.6 制造商必須:  (a) 按照6.2.2.5.3 實行有文件證明的質量制度;  (b) 按照6.2.2.5.4 申請設計型號批準;  (c) 從批準國主管當局保存的核可檢查機構清單中選擇一個檢查機構;和(d) 按照6.2.2.5.6 保存記錄。試驗實驗室6.2.2.5.2.7 試驗實驗室必須有:  (a) 一批具有組織結構、人數(shù)足夠、合格和熟練的工作人員;和  (a) 適當和充足的設施和設備能令檢查機構滿意地進行制造標準所要求的試驗。6.2.2.5.3 制造商的質量制度  6.2.2.5.3.1 質量制度必須包括制造商采用的一切要素、要求和規(guī)定。它必須以書面政策、程序和規(guī)范的形式有系統(tǒng)、有次序地記錄下來?! 热萏貏e必須包括下列方面的充分描述:  內容特別必須包括下列方面的充分描述:  (a) 管理部門在設計和產品質量方面的組織結構、責任和權力;  (b) 設計壓力貯器時將使用的設計控制和設計檢驗方法、程序和系統(tǒng)行動;  (c) 將使用的有關壓力貯器制造、質量控制、質量保證和工序操作規(guī)范;  (d) 質量記錄,例如檢查報告、試驗數(shù)據(jù)和校準數(shù)據(jù);  (e) 按照6.2.2.5.3.2 進行的審計引起的管理部門為確保質量制度的有效運作進行的審查;  (f) 說明如何滿足顧客要求的程序;  (g) 控制文件及其修改的程序;  (h) 控制不合格壓力貯器、購買的部件、加工物料和最后材料的手段;和(i) 對相關人員的培訓計劃和資格程序。6.2.2.5.3.2 質量制度的審計  質量制度必須首先加以評估確定它是否令主管當局滿意地符合6.2.2.5.3.1 中的要求?! 徲嫿Y果必須通知制造商。通知必須包含審計結論和任何必要的糾正行動?! ”仨毩钪鞴墚斁譂M意地進行定期審計以確保制造商保持并適用質量制度。定期審計報告必須提供給制造商?! ?.2.2.5.3.3 質量制度的保持  制造商必須保持經批準的質量制度使它一直充足和有效。制造商必須將任何預期的變化通知批準質量制度的主管當局。擬議的變化必須加以評估以便確定經修改的質量制度是否仍然滿足6.2.2.5.3.1 中的要求?! ?.2.2.5.4 批準程序

  初始設計型號批準

  6.2.2.5.4.1 初始設計型號批準,應包括批準制造商的質量制度和批準將生產的壓力貯器設計。初始設計型號批準的申請,必須滿足6.2.2.5.3、6.2.2.5.4.2 至6.2.2.5.4.6 和6.2.2.5.4.9 的要求。

  6.2.2.5.4.2 想要按照壓力貯器標準和本規(guī)章生產壓力貯器的制造商必須申請、獲得和持有批準國主管當局按照6.2.2.5.4.9 規(guī)定的程序為至少一種壓力貯器設計型號簽發(fā)的設計型號批準證書。

  這一證書必須應要求提交給使用國主管當局。

  6.2.2.5.4.3 必須為每一制造設施提出申請,申請必須包括下列資料:

  (a) 制造商的名稱和登記地址,此外,如果申請是受權代表提出的,其名稱和地址;

  (b) 制造設施的地址(如與上述地址不同);

  (c) 負責質量制度的人員的姓名和職銜;  (d) 壓力貯器稱號和有關壓力貯器標準;

  (e) 任何其他主管當局拒絕批準類似申請的詳情;

  (f) 設計型號批準檢查機構的識別資料;

  (g) 6.2.2.5.3.1 規(guī)定的關于制造設施的資料;和

  (h) 設計型號批準所要求的技術文獻,這些資料必須能夠用于核實壓力貯器符合有關壓力貯器設計標準的要求。技術文獻必須包括設計和制造方法,并且必須包括至少下列可用于評估的資料:

  (一) 壓力貯器設計標準、顯示各部件和組件的設計和制造圖樣;

  (二) 為了解圖樣和壓力貯器預定用途所需的描述和說明;

  (三) 為充分界定制造工序所需的標準清單;

  (四) 設計計算和材料規(guī)格;和

  (五) 設計型號批準試驗報告,要描述按照6.2.2.5.4.9 進行的審查和試驗結果。

  6.2.2.5.4.4 6.2.2.5.3.2 規(guī)定的初次審計必須令主管當局滿意地進行?!?/P>

 6.2.2.5.4.5 如果制造商得不到批準,主管當局必須以書面提供不給予批準的詳細理由。

  6.2.2.5.4.6 在批準之后,按照6.2.2.5.4.3 提交的與首次批準有關的資料如有變動必須提供給主管當局。隨后的設計型號批準

  6.2.2.5.4.7 隨后的設計型號批準申請必須包括6.2.2.5.4.8 和6.2.2.5.4.9 的要求,但制造商須據(jù)有初始設計型號批準。在這種情況下

, 6.2.2.5.3 規(guī)定的制造商質量制度必須已在初始設計型號批準中獲得批準,并且必須適用于新的設計。

  6.2.2.5.4.8 申請必須包括

:  (a) 制造商的名稱和地址,此外,如果申請是受權代表提出的,其名稱和地址;

   (b) 任何其他主管當局拒絕批準類似申請的詳情;

  (c) 已獲得初始設計型號批準的證據(jù);和

  (d) 6.2.2.5.4.3 (h)所述的技術文獻。設計型號批準程序

  6.2.2.5.4.9 檢查機構必須:

  (a) 審查技術文獻以便驗證:

  (一) 設計符合標準的有關規(guī)定,和

  (二) 已制造的一批原型符合技術文獻并且能夠反映出設計;

  (b) 驗證生產檢查已按照6.2.2.5.5 的要求進行; 

 (c) 從原型生產批次中選擇一些壓力貯器并監(jiān)督對這些貯器進行的設計型號批準所要求的試驗;

  (d) 進行或已進行壓力貯器標準中規(guī)定的審查和試驗以確定:

  (一) 標準得到適用和滿足,和

  (二) 制造商采用的程序符合標準的要求;和

  (e) 確保各種型號批準審查和試驗得到正確、適當?shù)剡M行。

  在原型試驗得到令人滿意的結果并且6.2.2.5.4 的一切適用要求都得到滿足后,必須發(fā)給設計型號批準證書,其中載有制造商的名稱和地址、審查結果和結論以及識別設計型號所需的數(shù)據(jù)。

  如果制造商得不到設計型號批準,主管當局應提供以書面的不予批準的詳細理由。

  6.2.2.5.4.10 對批準設計型號的修改

  制造商必須將按照壓力貯器標準的規(guī)定對批準的設計型號作出的修改通知發(fā)證主管當局。如果這種修改根據(jù)有關的壓力貯器標準是一種新的設計,必須申請隨后的設計型號批準。這一附加批準必須以修改原始設計型號批準證書的形式給予。

  6.2.2.5.4.11 主管當局必須應要求將有關設計型號批準、修改批準書和撤銷批準的資料通報任何其他主管當局。

  6.2.2.5.5 生產檢查和核證  檢查機構或其代表必須對每個壓力貯器進行檢查和核證。制造商所選擇的在生產期間進行檢查和試驗的檢查機構可不同于進行設計型號批準試驗的檢查機構。

  如果能夠令檢查機構滿意地證明制造商有與制造業(yè)務無關的、受過訓練的合格檢查員,檢查可以由這些檢查員進行。在這種情況下,制造商必須保存檢查員的培訓記錄。

  檢查機構必須驗證制造商進行的檢查和對這些壓力貯器進行的試驗完全符合有關標準和本規(guī)章的要求。如果確定這一檢查和試驗不符合標準和要求,可以撤銷由制造商的檢查員進行檢查的許可。

  制造商必須在得到檢查機構批準后作出符合核證設計型號的聲明。使用壓力貯器核證標記可視為壓力貯器符合適用的壓力貯器標準以及本合格評估制度和本規(guī)章的要求的聲明。檢查機構必須將壓力貯器核證標記和檢查機構的注冊標志貼在每個批準的壓力貯器上或者授權制造商這么做。

  檢查機構和制造商簽署的遵章證明必須在壓力貯器裝貨之前發(fā)給。

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