工廠質量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品持續(xù)滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求，工廠應滿足本文件規(guī)定的質量保證能力的要求。
1. 職責和資源
1.1 職責 工廠應規(guī)定與其產(chǎn)品衛(wèi)生指標控制活動有關的各類人員職責及相互關系，且工廠應在組織內指定一名質量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：
1) 負責建立滿足本文件要求的工廠產(chǎn)品衛(wèi)生指標控制體系，并確保其實施和保持；
2) 確保加施認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求；
3) 建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；
4) 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構確認，不加貼認證標志。 質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。
1.2 資源 工廠應配備必要的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合CQC標志認證標準的產(chǎn)品要求；應配備相應的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質量有影響的工作人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必要的環(huán)境。
2. 文件和記錄
2.1 工廠應建立、保持文件化的對產(chǎn)品衛(wèi)生指標控制的質量計劃或類似的文件，及為確保與衛(wèi)生指標有關的相關過程得到有效運作和控制所需要的文件。 質量計劃應包括產(chǎn)品配方的設計要求、生產(chǎn)要求、檢驗手段、產(chǎn)品適用范圍要求、生產(chǎn)環(huán)境和儲存環(huán)境衛(wèi)生要求、產(chǎn)品運輸環(huán)境要求、及相配套的資源要求； 配方的設計規(guī)范/要求、原材料和助劑的要求、印刷的要求應充分滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求； 應制定產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標準、工藝、關鍵原料種類、來源和配比等）的控制要求、標志的使用管理等規(guī)定，認證產(chǎn)品的變更在實施前應向認證機構申報并獲得批準后方可執(zhí)行。
2.2 工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：
1) 發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；
2) 文件的修改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；
3) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。
2.3 工廠應建立并保持文件化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序。與衛(wèi)生指標有關的質量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質量記錄應有適當?shù)谋４嫫谙?，在有追溯要求時記錄保存期應滿足要求。
3. 關鍵原料的采購 工廠應建立和實施文件化的程序對關鍵原料的供應商評價及對原料采購檢驗/驗證實施有效控制，滿足食品包裝物所用原材料和助劑的國標(GB9685-2003)要求。 工廠應建立并保持對供應商提供的原材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗程序，以確保滿足認證所規(guī)定的要求。 應保存供應商選擇、評價和日常管理記錄，保存原料進貨檢驗/驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明。 食品包裝/容器類制品，不得使用回收再利用原材料。 工廠對關鍵原料的貯存應做出妥善的安排。
4. 生產(chǎn)過程的控制
4.1 工廠應對影響衛(wèi)生指標控制的工序加以識別，并應對生產(chǎn)過程中關鍵原料的添加進行監(jiān)控，以確保衛(wèi)生指標在生產(chǎn)過程中始終得以有效控制，確保最終產(chǎn)品持續(xù)滿足要求；不得使用非食品包裝用原材料和助劑，助劑配比不得超出國標(GB9685-2003)要求。
4.2 對適宜的工藝參數(shù)進行有效監(jiān)控，并在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗。
4.3 工廠應對生產(chǎn)現(xiàn)場的衛(wèi)生狀況進行有效監(jiān)控，應按照文件化的程序對生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生實施控制，以確保產(chǎn)品衛(wèi)生安全，并保存相關記錄。
5. 產(chǎn)品的檢驗 工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等，并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產(chǎn)品的認證實施規(guī)定的要求執(zhí)行。 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和架貼標簽外，不再進一步加工。 確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。
6. 試驗儀器設備的檢驗 用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢驗，并滿足檢驗能力。 檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程，檢驗人員應能按操作規(guī)程要求，準確地使用儀器設備。
7. 不合格品的控制 工廠應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢測。對重要部件返修應作相應的記錄，應保存對不合格品的處置記錄。
8. 內部質量審核 工廠應建立文件化的內部質量審核程序，確保質量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性，并記錄內部審核結果。 對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并作為內部質量審核信息輸入。 對內部審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。
9. 產(chǎn)品標識 認證標志應加施在與食品直接接觸的最小包裝/容器產(chǎn)品的適當位置，或產(chǎn)品的最小銷售包裝上。并在加施認證標志的位置下方同時注明“（本包裝材料適用于食品）”字樣；
10. 包裝、搬運和貯存 產(chǎn)品的儲存、運輸、庫房管理應符合國家有關對食品包裝物和容器管理規(guī)章的要求。必須防止有害物質污染。 工廠應對產(chǎn)品的儲存、運輸?shù)男l(wèi)生狀況進行有效監(jiān)控，應建立并實施文件化的程序對儲存、運輸環(huán)境衛(wèi)生實施控制，以確保產(chǎn)品衛(wèi)生安全，并保存相關記錄。
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