目前，醫(yī)藥包裝市場的發(fā)展新趨勢是：白色包裝技術(shù)得到廣泛地應(yīng)用、機(jī)械技術(shù)包裝成為新貴、藥品包裝的安全性日益受到重視。身處這種潮流之中，中國的藥企、藥品包裝首先必須遵循國家相關(guān)政策法令，重視藥品與包材的相容性研究，保證藥品貯存期內(nèi)包材對藥物的穩(wěn)定性和使用時的安全性。
藥包材的選擇
在新材料的選用上，袋裝丸劑的材質(zhì)由紙袋、紙塑袋更換為鋁塑袋、珠光膜袋等；高密度聚乙烯塑料瓶、聚酯塑料瓶等代替了玻璃瓶；中藥大蜜丸 PVC 熱合的包裝形式也將被鋁塑泡罩包裝替代，玻璃瓶采用膠木塞蠟封的工藝已徹底被淘汰，改用密封性更好、生產(chǎn)效率更高的鋁箔及其他材料封口。
在各種劑型包裝方式的選擇上，西藥片劑和膠囊、中成藥的粉劑、顆粒劑等將主要使用泡罩包裝、鋁塑泡罩包裝。目前最常用的醫(yī)藥用泡罩包裝材料為 PVC （聚氯乙烯）及 PVDC （聚偏二氯乙烯）。 PVC 有良好的相容性能，易于成型和密封，價格低廉，透明度、阻隔性和機(jī)械強(qiáng)度基本上可以滿足藥品包裝的要求，但阻隔水蒸氣的能力和熱穩(wěn)定性能較差，對于防潮要求較高的藥品， PVC 則不盡人意。 PVDC 的分子密度大、結(jié)構(gòu)規(guī)整、結(jié)晶度和透明度高、耐候性好。 PVDC 膜是目前阻隔性能最好的一種薄膜，相同厚度的 PVDC 膜對氧氣的阻隔性是 PE 的 1500 倍，是 PP 和 PET 的 100 倍，而且它對于水蒸汽的阻隔性能亦高于 PVC ，是泡罩包裝的理想材料。采用 PVDC 與其他薄膜材料復(fù)合或涂層制成的多層復(fù)合硬片，如 PVC/PVDC 、 BOPP/PVDC 、 PVC/PVDC/PE 、 PVDC/OPP/PE 等，透氧率、透濕率和防潮性、阻隔性能都明顯高于單一材料的薄膜，融合多種材料的優(yōu)勢于一身，為泡罩包裝提供了物美價廉的選擇。另外一種泡罩包裝的材料是真空鍍鋁膜，是在高真空狀態(tài)下將鋁噴鍍到各種基膜上的一種軟包裝薄膜。在中成藥的粉劑、顆粒劑、散劑的包裝中廣泛使用的材料有 PETP 、 CPP 、 FT 、 OPP 、 PE 等真空鍍鋁膜，其中應(yīng)用最多的是 PETP 、 CPP 、 PE 。真空鍍鋁膜包裝除了具有塑料基膜的特性外，還具有漂亮的裝飾性和良好的阻隔性。尤其是各種塑料基材經(jīng)鍍鋁后，其透光率、透氧率、透水率、透水蒸氣率會降低到幾十分之一甚至上百分之一。能很好地防止藥品發(fā)霉、吸潮變質(zhì)，保證了消費(fèi)者的用藥安全。
針劑藥液包裝以一次性塑料注射器為主，大輸液包裝改進(jìn)的方向有兩個：復(fù)合軟包裝袋和塑料瓶。口服液包裝最主要的包裝形式是玻璃瓶和管制玻璃瓶，新型的塑料易開蓋式口服液瓶也已經(jīng)問世。
加強(qiáng)防偽的功能
WHO （世界衛(wèi)生組織）日內(nèi)瓦公報指出，全球銷售的藥品 10 ％以上是假藥，而 OTC 藥品是消費(fèi)者可直接購買的特殊商品，若是假冒偽劣產(chǎn)品，輕者將影響消費(fèi)者身體健康，重者將危及生命。醫(yī)藥銷售渠道的增加，也要求加強(qiáng)藥品包裝防偽。而我國絕大部分藥品的包裝非常簡單，有的只是在外包裝盒上貼上防偽標(biāo)簽，而在盒子的制造和印刷上沒有采用先進(jìn)的工藝，客觀上為造假者提供了便利。目前，可應(yīng)用于醫(yī)藥防偽的技術(shù)有七大類，包括數(shù)碼防偽、油墨防偽、光學(xué)防偽、紙張防偽、特種印刷防偽、核徑跡防偽、生物防偽，但很多仍未被醫(yī)藥企業(yè)接受，比如早已被歐美一些發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥企業(yè)接受的ＤＮＡ防偽技術(shù)，在我國仍未被應(yīng)用。要提高我國醫(yī)藥防偽技術(shù)的整體水平還需各相關(guān)行業(yè)的共同努力。雖然對包裝防偽的重要性有了一定的認(rèn)識，但我國醫(yī)藥企業(yè)在防偽包裝技術(shù)方面還是比較落后的，醫(yī)藥防偽包裝已刻不容緩。國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)逐步認(rèn)識到這一點，并積極采取行動，如哈藥六廠“蓋中蓋口服液”的外包裝盒采用了鐳射膜防偽，這種防偽技術(shù)既保持了原有包裝盒的印刷特色，又可實現(xiàn)閃爍的激光防偽效果；“吳太感康”外包裝盒采用了定位燙印防偽，此技術(shù)是在燙印標(biāo)上運(yùn)用像素全息、真彩色、合成加密等技術(shù)實現(xiàn)防偽。還有紋理防偽、標(biāo)簽防偽、紫外熒光防偽、版紋防偽也都應(yīng)用于藥品包裝。西安楊森制藥有限公司的息斯敏、嗎丁啉這兩款產(chǎn)品紙盒的粘貼部位都印刷有防混淆條碼，條碼技術(shù)具有防偽作用，又避免了混淆，確保了消費(fèi)者用藥的安全，滿足了物流的自動識別和快速識別的要求。
包裝設(shè)計——面子越來越重要
隨著醫(yī)療體制的改革和藥品分類管理的實施，患者自行選擇藥品的比例將大大提高，而美觀的包裝可以對消費(fèi)者的視覺形成沖擊，產(chǎn)生對藥品質(zhì)量的信賴感，從而提高購買欲。因此，制藥企業(yè)對包裝外觀、包裝設(shè)計和外包裝質(zhì)量應(yīng)給予足夠重視。尤其對 OTC 藥品，包裝將是市場競爭的一個重要手段。藥品包裝設(shè)計在遵循藥品管理法及相關(guān)政策規(guī)定的同時，如何去體現(xiàn)企業(yè)形象，提高其外觀設(shè)計品位，賦予其能獲得的消費(fèi)者的心理認(rèn)可能力，是一個值得重視的問題。
醫(yī)藥包裝設(shè)計首先要考慮到安全性。藥品包裝的根本要求就是必須在各種條件下長時間地保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。如為老人及兒童的用藥安全而設(shè)計安全蓋；為口服液配備計量準(zhǔn)確、使用方便的量杯；在包裝上醒目提示“將藥物放在兒童不能觸及的地方”等等。所有這些在帶給患者用藥安全信息的同時，還具備了消費(fèi)者心理認(rèn)可的效能。其次是包裝的適用性和規(guī)范化，要便于識別、使用。與發(fā)達(dá)國家相比，我國的醫(yī)藥包裝設(shè)計水平還存在一定差距，如藥品名稱和批號使用的不規(guī)范，藥品標(biāo)注的用途和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不相符，術(shù)語使用不規(guī)范，藥品過分包裝，無說明書等，在設(shè)計上與民族文化性及大眾審美需求不相符。醫(yī)藥包裝設(shè)計還應(yīng)講究人性化，講究簡單實用，易操作等特點。顧客所關(guān)注的藥品包裝不僅僅是包裝的圖畫，而是看包裝是否尊重患者的感情，是否具有親和力，是否使設(shè)計符合目標(biāo)群體的品位和生活方式。那些賞心悅目且又有較高品位的包裝，自然備受青睞。所以說，藥品包裝要講究人性化，要起到心理治療的作用，減輕患者心理壓力，輔助藥品的療效。但目前國內(nèi)的醫(yī)藥包裝設(shè)計很大一部分并沒有考慮這些環(huán)節(jié)，這些都在某種程度上制約了醫(yī)藥包裝行業(yè)的快速發(fā)展，這也是醫(yī)藥包裝企業(yè)自身必須關(guān)注和解決的現(xiàn)實問題。
藥品包裝的形象設(shè)計要體現(xiàn)觀念的轉(zhuǎn)變。長期以來的藥品包裝設(shè)計已經(jīng)形成了比較單一、平淡的設(shè)計框，同類藥物的包裝除了文字外，僅以顏色變化來區(qū)別，加上品名不醒目，很容易混淆。這與進(jìn)口及合資企業(yè)的藥品包裝相比，無論在外觀設(shè)計上，還是在為消費(fèi)者考慮方面都相形見絀。市場需要個性化的包裝設(shè)計。個性化的包裝既可體現(xiàn)產(chǎn)品檔次，又可間接體現(xiàn)產(chǎn)品的安全衛(wèi)生性，如千金藥業(yè)生產(chǎn)的“婦科千金片”外包裝紙盒選用芬蘭林業(yè)的 320 克白卡紙，成型后的“婦科千金片”紙盒挺度高、成型好，貨架展示效果良好，無形中提高了產(chǎn)品的檔次，為產(chǎn)品帶來了較高的附加值。哈藥六廠的“嚴(yán)迪”產(chǎn)品外包裝盒采用了多層染色紙以及鐳射膜，防偽的同時又極大地提高了產(chǎn)品的美觀度。
藥品包裝重安全
藥品包裝目前備受關(guān)注的一個重要問題是怎樣減少孩童接觸到藥物或誤用藥物造成的意外。有統(tǒng)計數(shù)字顯示，多個國家的孩童死亡個案，有三成是由于誤服藥物所致。有的政府更立法管制所有泡罩包裝的藥物，因為此等藥品的包裝與許多糖果的包裝相似。 據(jù)了解，目前我國的藥品包裝材料仍然存在不便取用、成分不夠穩(wěn)定和缺乏兒童包裝等一些問題。最近國家食品藥品監(jiān)管局修訂了藥品包裝材料的管理辦法 , 提高了藥品包裝材料的安全標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)由國家統(tǒng)一制訂。它將取代過去國家、行業(yè)和企業(yè)的三級標(biāo)準(zhǔn)，在產(chǎn)品的材質(zhì)、造型以及穩(wěn)定性等方面，提出了更高的要求。藥監(jiān)部門還將定期檢驗包裝材料對藥品質(zhì)量的影響，制訂合格產(chǎn)品目錄，公布不合格產(chǎn)品。因此，無論是政策法規(guī)的要求還是市場競爭的需要，藥品包裝從藥包材的選擇、包裝設(shè)計上都要充分考慮安全問題。
今后，隨著我國 GMP 貫徹的深入，國家對醫(yī)藥包裝行業(yè)的要求日益嚴(yán)格，藥品包裝將逐步實現(xiàn)規(guī)范化、細(xì)致化、系列化，新材料，新技術(shù)，新工藝的不斷進(jìn)步，將使藥品包裝將呈現(xiàn)出更加方便、安全，更加符合環(huán)保要求的趨勢。安全、實用、防偽是藥品包裝發(fā)展的必然趨勢，也順應(yīng)了國家政策法令和市場發(fā)展的需要。
作者 / 梁虹
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